11月26日，国家药监局药审中心网站发布《关于将ALXN1850注射液纳入〈以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）〉试点项目的公示》，全文如下。关于将ALXN1850注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的公示 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（...
11月26日,国家药监局药审中心网站发布《关于将ALXN1850注射液纳入〈以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)〉试点项目的公示》,全文如下。 关于将ALXN1850注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的公示 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作(“关...
11月26日,国家药监局药审中心网站发布《关于将ALXN1850注射液纳入〈以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)〉试点项目的公示》,全文如下。 关于将ALXN1850注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的公示 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作(“关...
依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)申报指南》,现将ALXN1850注射液纳入“关爱计划”,试点项目的基本信息如下: 品种名称:ALXN1850注射液 申报单位:阿斯利康全球研发(中国)有限公司 适应症:拟用于治疗低磷酸酯酶症(HPP)。 申报阶段:C阶段-关键研究前阶段。 工作要点:在中国参与的关键性国...
品种名称:ALXN1850注射液 申报单位:阿斯利康全球研发(中国)有限公司 适应症:拟用于治疗低磷酸酯酶症(HPP)。 申报阶段:C阶段-关键研究前阶段。 工作要点:在中国参与的关键性国际多中心临床试验中,选择多个COA指标作为研究终点评估本品的临床获益。 国家药品监督管理局药品审评中心 ...
11月26日,国家药监局药审中心网站发布《关于将ALXN1850注射液纳入〈以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)〉试点项目的公示》,全文如下。 关于将ALXN1850注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的公示 ...
11月26日,国家药监局药审中心网站发布《关于将ALXN1850注射液纳入〈以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)〉试点项目的公示》,全文如下。 关于将ALXN1850注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的公示 ...