CNM-Au8 含有纳米晶金悬浮液,可帮助去除细胞代谢的破坏性副产物。临床前研究表明,CNM-Au8 能够保护运动神经元免受严重损伤和死亡。Ⅰ期临床试验表明该药物安全且耐受性良好。 目前正在进行的包含161名患者的CNMAU-8 Ⅱ/Ⅲ期试验预计在2022年上半年结束。 4、Pridop...
数据新进展:处于2期阶段金纳米晶体悬浮液CNM-Au8®用于治疗ALS(肌萎缩侧索硬化症),向FDA提交新的生物标志物和临床疗效数据,以支持讨论加速审批监管途径 ;处于3期阶段RASP调节剂reproxalap用于治疗干眼症,3期干眼室临床达到主要终点(眼部不适),拟重新提交NDA; 数据新挫折:处于3期阶段CD45碘RDC Iomab-B用于治疗AM...
CNM-Au8是一种金元素多面纳米晶体的水悬浮液,它能驱动大脑中关键的细胞能量代谢,通过增加能量的产生和利用,以加速修复神经和改善神经保护。CNM-Au8已在健康志愿者的Ⅱ期临床试验中证明了安全性,并在多个临床前模型中显示了促进髓鞘再...
在这项临床试验中,ALS患者被随机按1:1分配30mg CNM-Au8或安慰剂组,经过36周的随机双盲疗程后,,随后最高延长130周的开放标签治疗。安慰剂与治疗组(未接受CNM-Au8治疗或延迟9个月治疗)与每日接受药物治疗的患者进行比较。 当比较活性组和安慰剂组时,CNM-Au8组报告了5例死亡(n = 23),而随机分组安慰剂组报...
CNM-Au8 is an efficient catalyst of energy metabolism and is therefore a potential disease-modifying treatment for ALS, a neurodegenerative condition in which there is bioenergetics impairment.Areas covered In this review, we provide an overview of the current ALS treatment market, followed by a ...
10月3日,Clene Inc.(Nasdaq:CLNN)及其全资子公司Clene Nanomedics Inc.,一家专注于神经退行性疾病治疗的临床阶段生物制药公司,宣布了顶线研究结果,显示CNM-Au8®(一种研究性金纳米晶体悬浮液)的Healey ALS平台试验中对于肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生存益处。
不久前美国FDA已经批准在麻省总医院HEALEY ALS平台试验中开启三种试验性新药(IND)治疗方案,这是首次对肌萎缩性侧索硬化症进行此类试验,试验药物包括:大环肽类C5补体抑制剂Zilucoplan,髓过氧化物酶(MPO)抑制剂Verdiperstat,CNM-Au8金纳米晶体(一种支持细胞生物能的细胞内纳米催化剂)。
2022 年 7 月19 日 -- Clene Inc今天报道收到欧洲药品管理局 (EMA) 委员会对他们提交的请求 CNM-Au8(R) 用于治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的孤儿药物指定一个积极的意见。 欧洲的孤儿药指定用于影响每 10,000 人中不超过 5 人的严重或危及生命的疾病。 Clene 将通过协议协助、降低监管费用和市场...
不久前美国FDA已经批准在麻省总医院HEALEY ALS平台试验中开启三种试验性新药(IND)治疗方案,这是初次对肌萎缩性侧索硬化症进行此类试验,试验药物包括:大环肽类C5补体抑制剂Zilucoplan,髓过氧化物酶(MPO)抑制剂Verdiperstat,CNM-Au8金纳米晶体(一种支持细胞生物能的细胞内纳米催化剂)。
“Clene is pleased to report that CNM-Au8 preserved physical function in the long-term open-label portion of the Phase 2 RESCUE-ALS trial when given over 48-weeks as measured by the ALSFRS-R, a clinical assessment measuring ...