2023年10月10日,Akero Therapeutics公布FGF21类似物Efruxifermin治疗NASH的2b期临床最新数据。 消息发出后,Akero Therapeutics股价大跌61%,目前市值为10.6亿美元。 SYMMETRY临床设计如下,EFX设置28mg、56mg两个剂量,安慰剂对照,共入组181例NASH患者。 对...
分析显示,使用EFX与GLP-1受体激动剂疗法联合治疗的患者,88%的患者在第12周时肝脂肪已经恢复正常,而单独使用GLP-1治疗的患者中,该比例仅为10%。 Efruxifermin是一种Fc-FGF21融合蛋白,经过工程化改造以模拟天然FGF21的生物活性特征,FGF21是一种内源性激素,可调节全身新陈代谢。临床试验表明,Efruxifermin具有逆转...
10月19日,Akero公司宣布FDA授予其领先在研药物Efruxifermin(EFX)快速通道资格,用于治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)。Efruxifermin是一种Fc-FGF21融合蛋白,经过工程化改造以模拟天然FGF21的生物活性特征,FGF21是一种内源性激素,可调节全身新陈代谢。临床试验表明,Efruxifermin具有逆转纤维化、减少肝脏脂肪、改善血糖控制...
Efruxifermin(EFX)曾名为AKR-001,Akero的AKR-001是一款新型长效成纤维细胞生长因子21(FGF21)的类似物,作为修饰Fc-FGF21融合蛋白激动剂,被认为是潜在的NASH最佳治疗药物。 这种整体治疗方法提供了解决NASH复杂、多系统疾病状态的潜力,包括改善与心血管疾病相关的脂蛋白风险因素。 过去十年的研究表明,内源激素FGF21在...
评价Akero治疗(AKRO)的非酒精性脂肪肝(NASH)候选药AKR-001的2a临床研究启动: 首要终点是治疗12周,肝脂肪分数比基线下降,用MRI-PDFF检测;AKR-001是重组人Fc-成纤维细胞生长因子-21(FGF21 )的融合蛋白,诱导内在激素FGF21,可降低肝脂肪、减缓炎性反应和逆转纤维化;一周皮下注射一次。 ...
事件:9月13日Akero FGF21-Fc融合蛋白临床IIb期HARMONY研究达到纤维化改善的主要终点。 NASH药物持续进展:Akero NASH药物2b临床达到主要终点 Akero FGF21-Fc融合蛋白2b临床试验数据达到纤维化改善的主要终点,预计明年将开展三期临床。Intercept公司公布奥贝胆酸(OCA)在意向性治疗(ITT)人群中达成试验主要终点,Intercept将再次...
Efruxifermin是基于人体免疫球蛋白G1的Fc片段与成纤维细胞生长因子21(FGF21)融合多肽的长效FGF21类似物,能够模拟内源性FGF21在其与β-Klotho和3种FGF受体(FGFR1c、FGFR2c、FGFR3c)之一的共受体复合物上的平衡效价。 具体实验数据: 在第24周时,efruxifermin 28mg和50mg 剂量组均达到了研究的主要终点, 50mg ...
EFX通过模仿天然FGF21的生物活性谱设计而成,通过融合Fc延长半衰期,同时替换了FGF21序列中的某些氨基酸。其半衰期达到3-4天,可以实现每周1次或每2周1次皮下注射给药。 去年9月,Akero宣布EFX的IIb期HARMONY研究获得积极数据,Efruxifermin 28和50mg剂量组均达到了改善肝脏纤维化的主要终点以及多个次要终点。(见:) ...
AKR-001是一种Fc-FGF21融合蛋白,其经过改造可模拟天然FGF21的生物活性谱。天然FGF21是一种调节脂质和能量代谢的内源激素,可在全身范围内分泌,以缓解细胞应激反应。AKR-001和其他FGF类似物的临床试验观察表明,AKR-001具有降低NASH患者肝脏脂肪,减轻细胞应激、炎症和纤维化的潜力,并可改善导致心血管疾病发生的危险因素...
Efruxifermin通过模仿天然FGF21的生物活性谱设计而成,通过融合Fc延长半衰期,同时替换了FGF21序列中的某些氨基酸。AKR-001的半衰期达到3-4天,可以实现每周1次或每2周1次皮下注射给药。 HARMONY是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期研究,旨在评估Efruxifermin在NASH患者中的有效性和安全性。该研究共招募了12...