本文将就ak112-303研究的入组标准进行分析和讨论,以帮助临床医生和研究人员更好地理解和应用这些标准。 一、患者基本情况 患者芳龄:入组标准通常规定了患者芳龄的范围,例如18岁至70岁之间。 性别要求:有些研究可能对男女性别有特定的要求,需要严格按照入组标准进行筛选。 病史和症状:研究通常会要求患者具有特定的病史...
PD-1/VEGF双抗)单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2或AK112-303),由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果:达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。
HARMONi-2(AK112-303)研究数据表明,在意向治疗人群(ITT)中,依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期(PFS),风险比(HR)显著优于预期。 依沃西成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗(K药)的药物! 前面挖的坑,今天是不是要把地基填好继续往上搭高楼了? $康方...
据介绍,AK112-303/HARMONi-2(CTR20222137)是一项在中国开展的评估依达方(依沃西,PD-1/VEGF)单药与帕博利珠单药对比一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性NSCLC的注册性III期随机、双盲临床试验,主要研究终点为由IRRC据RECIST v1.1评估PFS,次要终点为OS、ORR、DoR和安全性等,共入组398例受试...
此次依沃西新适应症上市申请是基于HARMONi-2(AK112-303)研究。HARMONi-2研究的期中分析已经取得了强阳性结果:在意向治疗人群(ITT)中,依沃西单抗单药相较于帕博利珠单抗单药显著延长了患者无进展生存期(PFS),风险比(HR)显著优于预期。依沃西成为全球迄今唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗...
$康方生物(09926)$ AK112对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌研究(AK112-303试验),PFS为主要终点,OS为关键次要终点。请教临床专业的朋友,第一次期中分析,是否会对次要终点(OS)进行分析?是必须,还是可以选择进行分析?谢谢!
HARMONi-2(AK112-303)研究数据表明,在意向治疗人群(ITT)中,依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期(PFS),风险比(HR)显著优于预期。依沃西成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物; 依沃西组在PD-L1 TPS 1-49%和PD-L1 TPS ≥50%的人群中,PFS获益均...