康方生物AK101临床试验,评价乌司奴单抗类似药AK101注射液治疗中、重度斑块型银屑病受试者长期安全性和有效性的III期临床试验 登记编号：AK101-303(CTR20220206)试验分期：III期 适应症：中、重度斑块型银屑受受试者 药物名称：AK101注射液 药物类型：生物制品 招募人数：950人 申办机构：中山康方生医药有限公司 ...
AK101的申请由化药临床二部处理,颇为奇怪的是去年12月以来一直没有更新信息,包括队列序号,不过考虑到是23年8月提交的NDA,怎么说今年上半年也应该获批了。至于AK111大概要一年以上时间,要等到26年了。 一句话总结:今年上半年我们极大概率将看到康方一款新药和两个已上市药物的两大适应症获批。 $康方生物(09926)$...
AK101临床用药介绍 AK101注射液是康方自主研发的国内首家针对IL-12/23靶点的单克隆抗体,是与喜达诺同原理的药物。因为其作用靶点是上游靶点,所以长期效果来说会相对好一些,同时给药的频率也会比较低。 该临床属于Ⅲ期临床,临床周期长达...
康方生物(9926.HK)近期在2023年欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会上首次公布了一项重大的临床研究成果,涉及其自主研发的全人源单克隆抗体依若奇单抗(AK101)在治疗重度斑块型银屑病患者中的应用。这一研究是一项随机双盲、安慰剂平行对照...
申办机构:中山康方生医药有限公司 专业题目:单臂、开放、多中心评价AK101注射液治疗中、重度斑块 型银屑病受试者长期安全性和有效性临床研究。 初筛要点 入选本研究的合格受试者,必须满足一下条件: 1、年龄≥18岁患有中、重度斑块型银屑病的男性或女性受试者 ...
康方生物AK101注射液获批临床 11月5日,根据CDE官网,康方生物1类新药AK101注射液获批临床(受理号:CXSB2101037),用于治疗中重度斑块型银屑病、溃疡性结肠炎。 来源:CDE官网 AK101是一款康方生物自主研发的IL-12/IL-23单克隆抗体,用于治疗溃疡性结肠炎。目前,AK101已完成中重度斑块型银屑病的I/II期临床研究,正在...
康方生物(9926.HK)近期在2023年欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会上首次公布了一项重大的临床研究成果,涉及其自主研发的全人源单克隆抗体依若奇单抗(AK101)在治疗重度斑块型银屑病患者中的应用。这一研究是一项随机双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床研究,结果非常引人注目。
2020年5月15日，康方生物（9926.HK）宣布其自主研发的国家重大新药创制专项抗IL-12/IL-23p40单克隆抗体新药AK101获得第二个国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批件，将在中国开展针对治疗溃疡性结肠炎的临床试验。 近年来，我国溃疡性结肠炎的发病率和患病率呈快速上升趋势，已成为常见的消化系统疑难病。...
2023年8月23日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,康方生物自主研发的IL-12/IL-23靶向新药——依若奇单抗(AK101)已被受理新药上市许可申请,用于治疗中重度斑块型银屑病。 依若奇单抗是康方生物成功获批上市许可申请的第6个自主研发的创新药物,也是第一个申报上市的以IL-12/IL-23为靶点的国产创新专利...
AK101临床试验,评价乌司奴单抗类似药AK101注射液治疗中、重度斑块型银屑病受试者长期安全性和有效性的III期临床试验 登记编号:AK101-303(CTR20220206) 试验分期:III期 适应症:中、重度斑块型银屑受受试者 药物名称:AK101注射液 药物类型:生物制品 招募人数:950人 申办机构:中山康方生医药有限公司 专业题目:单臂、...