药物名称:AK101注射液 药物类型:生物制品 招募人数:950人 申办机构:中山康方生医药有限公司 专业题目:单臂、开放、多中心评价AK101注射液治疗中、重度斑块 型银屑病受试者长期安全性和有效性临床研究。 初筛要点 入选本研究的合格受试者,必须满足一下条件: 1、年龄≥18岁患有中、重度斑块型银屑病的男性或女性受...
AK101注射液治疗..AK101注射液治疗中、重度斑块型银屑病受试者疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 IIb 期临床试验”。研究的主要目的是评价 AK101注射液治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者的疗效及安全性
试验分期:III期 适应症:中、重度斑块型银屑受受试者 药物名称:AK101注射液 药物类型:生物制品 招募人数:950人 申办机构:中山康方生医药有限公司 专业题目:单臂、开放、多中心评价AK101注射液治疗中、重度斑块 型银屑病受试者长期安全性和有效性临床研究。 初筛要点 入选本研究的合格受试者,必须满足一下条件: 1...
比较AK101注射液与安慰剂治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者的有效性。比较AK101注射液与安慰剂治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者的安全性。比较AK101注射液与安慰剂治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者对生活质量的影响。评估AK101注射液治疗中国中、重度斑...
试验药物AK101注射液是由申办方康方天成(广东)制药有限公司自主研发的抗IL-12/23p40单克隆抗体,已获国家食品药品监督管理总局审评同意开展临床试验(临床批件号: 2017L04747)。该项目为国内多中心项目,全国多家医院参与,计划招募约950...
主要目的:评价AK101注射液治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者的长期安全性。次要目的: 评估AK101注射液治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者的长期有效性;评估AK101注射液治疗中国中、重度斑块型对银屑病受试者的长期生活质量的影响;评估AK101注射液治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者的长期药代动力学(PK)和免疫...
比较AK101注射液与安慰剂治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者的有效性。比较AK101注射液与安慰剂治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者的安全性。比较AK101注射液与安慰剂治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者对生活质量的影响。评估AK101注射液治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者的药代动力学(PK)和免疫原性。
11月5日,根据CDE官网,康方生物1类新药AK101注射液获批临床(受理号:CXSB2101037),用于治疗中重度斑块型银屑病、溃疡性结肠炎。 来源:CDE官网 AK101是一款康方生物自主研发的IL-12/IL-23单克隆抗体,用于治疗溃疡性结肠炎。目前,AK101已完成中重度斑块型银屑病的I/II期临床研究,正在进行剂量扩展的IIb期临床研究。
首个国产IL-12/IL-23单抗「依若奇单抗」获批上市】4月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,康方生物1类新药依若奇单抗注射液上市申请已获得批准,适用于对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)等其他系统性治疗或PUVA(补骨脂素和紫外线A)不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。根据康方...
【银屑病患者招募】AK101注射液中、重度斑块型银屑病Ⅲ期试验渔歌医疗临床招募平台即日起面向全国招募中、重度慢性斑块状银屑病患者,参加此项试验患者将免费治疗!治疗药物是由上市公司康方生物自主研发的用于治疗银屑病的 AK101 注射液,目前正在进行Ⅲ期临床试验。信息已在NMPA“药物临床试验登记与信息公示平台”登记(...