2022年6 月 29 日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,由康方生物自主研发的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗注射液(Candonilimab,商品名为开坦尼,代号AK104)获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。 开坦尼®是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗,完全由中...
研究状态 :入组中试验药物 : 研究简介 AK104 是一种人源化免疫球蛋白 G1(IgG1)双特异性抗体,具有可结晶片段(Fc)突变以消除 Fc 受体和补体介导的细胞毒效应。AK104 能够同时结合程序性细胞死亡受体-1(PD-1)和细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)并阻断 PD-1/程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)、PD-1/...
2024年4月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)在其官方网站上宣布,康方生物独立研发的PD-1和CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗(项目代号:AK104)的新药上市申请已被正式接受。该药物此次申请的适应症是:与…
卡度尼利单抗是康方生物自主研发的新型的、首创的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，主要适应症包括肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌、肾癌、食管鳞癌及鼻咽癌等多种恶性肿瘤，相关肿瘤的研究阶段性数据显示，卡度尼利单抗与PD-1联合CTLA-4的联合疗法相比，毒性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。商品名：开...
卡度尼利单抗是康方生物自主研发的新型的、首创的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,主要适应症包括肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌、肾癌、食管鳞癌及鼻咽癌等多种恶性肿瘤,相关肿瘤的研究阶段性数据显示,卡度尼利单抗与PD-1联合CTLA-4的联合疗法相比,毒性显著降低,具有明显的安全性和疗效优势。
康方生物的AK104(卡度尼利单抗注射液)是一种PD-1/CTLA-4双特异性抗体,用于治疗多种癌症,包括胃癌。AK104在2024年9月30日获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗方案一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌。这一批准标志着AK104在中国获批的第二...
卡度尼利单抗是康方生物自主研发的新型的、首创的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,主要适应症包括肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌、肾癌、食管鳞癌及鼻咽癌等多种恶性肿瘤,相关肿瘤的研究阶段性数据显示,卡度尼利单抗与PD-1联...
卡度尼利单抗是康方生物自主研发的新型的、首创的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,主要适应症包括肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌、肾癌、食管鳞癌及鼻咽癌等多种恶性肿瘤,相关肿瘤的研究阶段性数据显示,卡度尼利单抗与PD-1联合CTLA-4的联合疗法相比,毒性显著降低,具有明显的安全性和疗效优势。
卡瑞利珠单抗联合法米替尼（抗血管生成药物）选择的头对头比较对象也是K药，从今年ELCC公布的数据看是很有希望获胜的（mPFS:16.6个月）。从Insight 数据库统计可以看到头对头比较研究选择最多的是K药和替雷利珠，选择K药是因为影响力足够大，而选择替雷利珠是因为其一线治疗OS仍有较大提升空间，成功机会更大。PD-(...
AK104、AK112 领衔康方 5 款双抗不断提速 康方生物是国内双抗龙头,近期研发也是不断提速。6 月末,康方第 4 款双抗药物刚刚申报临床,即靶向 PD-1/CD73 的 AK131;7 月初,康方又申报了第 5 款双抗,即靶向 CD47/CLDN18.2 的 AK132。 康方管线内 6 款双抗,其中 5 款已进临床 ...