AHB-137 是一款由临床阶段生物制药公司浩博医药(AusperBio Therapeutics)使用自家研发平台Med-Oligo™开发用于慢性乙型肝炎治疗的非偶联型反义寡核苷酸(ASO)。在一项正在进行的 IIa 期研究中, HBeAg 阴性慢性乙型肝炎 (CHB) 患者接...
而且AHB-137是皮下注射且每周一次的给药方式,相对方便,有利于提高患者的依从性。此外,AHB-137的联合治疗方案也显示出良好的潜力,未来可能与现有的NAs或免疫调节剂联合使用,进一步提高治疗效果。 此外,AHB-137可能成为“序贯疗法”的关键药物。例如,GSK的Bepirovirsen(GSK836)在联合干扰素(PEG-IFNα)后,复发率显著降...
据临床阶段生物技术公司浩博医药(Ausper Biopharma)最新消息,旗下用于慢性乙型肝炎治疗的反义寡核苷酸(ASO)疗法在研乙肝新药AHB-137 已经完成IIb 期临床试验患者给药工作,现已经进入揭盲阶段,相关数据预计将会在接下来的2025年亚太肝病学会...
2025乙肝治疗新曙光:浩博AHB-137临床试验揭盲在即 2025年治疗乙肝新药有最新消息啦!在全球数亿乙肝患者翘首以盼的目光中,乙肝治疗领域迎来了一束新的曙光。近日,浩博医药传来振奋人心的消息,其旗下自主研发用于慢性乙型肝炎治疗的反义寡核苷酸(ASO)疗法在研乙肝新药AHB-137取得重大进展:IIb期临床试验患者给药工作圆满完...
AHB—137数据不错 试验类型:多中心、随机、开放标签的IIa期临床试验。患者群体:纳入HBeAg阴性、基线HBsAg水平在100-3000 IU/mL之间、且正在接受稳定核苷(酸)类似物(NA)治疗的慢性乙型肝炎患者。治疗方案:患者随机接受每周一次皮下注射AHB-137,剂量为300 mg或225 mg,其中第4天和第11天为负荷剂量。治疗周期:24周...
近日,AHB-137临床试验又有了新进展,浩博医药8月25日宣布旗下在研反义寡核苷酸药物 AHB-137 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展慢性乙肝病人临床试验。此番获得FDA直接批准在慢乙肝群体中开展人体临床试验,根据目前检索的数据,AHB-137 打破了多项记录:首款中国自主研发的旨在功能性治愈慢乙肝的小核酸...
中国杭州/2023年6月28日 -浩博医药AusperBio(Ausper Biopharma Co.,Ltd.和AusperBio Therapeutic,Inc.)宣布其自主研发的创新药物AHB-137已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验申请(IND)批准。 AHB-137是具有潜力成为慢性乙型肝炎功能性治愈基石的裸露反义寡核苷酸(ASO)。
AHB-137注射液的适应症是慢性乙型肝炎。 此药物由杭州浩博医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Part 1 : Ia期临床试验(健康受试者) 主要目的 评价AHB-137在健康受试者中多剂量、单次、多次给药的安全性和耐受性; 评价AHB-137在健康受试者中多剂量、单次、多次给药的药代动力学特征。 Part 2:Ib...
乙肝在研新药AHB-137,1期临床试验,完成首个队列剂量给药 AusperBio,是一家在中国和美国设有分支机构的临床阶段生物制药公司,致力于开发治疗HBV感染的创新、最佳疗法。已开发的专有ASO技术平台,能够对肝脏疾病进行有效和有力的靶向治疗,并有可能扩展到肝脏以外的新靶点领域。AusperBio的策略是将其领先的寡核苷酸...
临床试验信息 试验目的 1. 评价AHB-137在健康受试者中多剂量、单次、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。 2. 评价AHB-137在慢性乙型肝炎受试者中多剂量、单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。 3. 评价AHB-137在慢性乙型肝炎受试者长期给药的初步疗效、安全性和药代动力学...