在植入过程中,医生需要再软骨上钻孔,确保孔洞的大小和所选植入物无缝匹配,然后再将Agili-C™植入物严丝合缝地放入孔洞。 Agili-C™在2020年获得了FDA的突破性设备称号(获得该称号的产品在上市过程会得到更多便利,类似一种“绿色通道”),然后又在2022年3月获得了FDA的PMA认证(PMA认证适用于那些被FDA确定为高...
FDA于2022年3月29日对Agili-C进行了上市前批准(PMA),预计将满足大约67万名美国患者关节保护和软骨再生方面未满足的需求,为其带来约13亿美元的市场。 施乐辉首席执行官Deepak Nath表示:“收购这项颠覆性技术,旨在支持我们成功的运动医学业务的战略。Agili-C卓越的临床表现与我们现有的膝关节修复产品组合高度互补,凭借...
Agili-C植入物通过FDA IDE审批 用于治疗软骨和骨软骨缺损的无细胞现成植入物的开发商CartiHeal近日宣布,该公司为Agili-C植入物提交的研究用器械豁免(IDE)申请获得FDA批准,之后将申请上市前批准(PMA)。 为期两年的关键性研究将于2017年开始,涉及美国境内外中心的至少250名患者。该研究旨在证明Agili-C植入物在治疗骨...
CartiHeal (2009) Ltd., developer of a cell-free, off-the-shelf implant for use in cartilage and osteochondral defects, announced today the FDA approval of the Investigational Device Exemption (IDE) application submitted by CartiHeal for their Agili-C™ implant, towards a PMA application. (Lo...
软骨部分是由改性文石和透明质酸的复合物。 CartiHeal Agili-C是FDA批准的医疗设备,可用于治疗膝盖软骨和关节表面病变。 3.项目成熟度 产业化阶段 4.应用领域 生物医疗——医用材料 5.技术合作方式 技术服务 6.项目需求 资源推介
在FDA 批准 Agili-C 植入物上市后,Bioventus(纳斯达克股票代码:BVS)公司4月4日表示,它计划支付3.15亿美元(约人民币20亿)收购 CartiHeal公司。 本次的3.15亿美元其中不包括 Bioventus 在去年支付 5000 万美元托管付款后已经拥有的股份。如果 CartiHeal 在过去 12 个月的销售额达到 1 亿美元, Bioventus 有可能再支...
FDA于2022年3月29日对CartiHeal的Agili-C进行了上市前批准(PMA),预计将满足大约67万名美国患者关节保护和软骨再生方面未满足的需求,为Bioventus带来约13亿美元的市场。 Bioventus从施乐辉完成剥离后发展迅猛,堪称巨头拆分的正面典范,近年来营收不断上涨,于21年2月10日在纳斯达克完成上市,开盘价为15.1美元,较发行价上...
实际上这次收购已经讨论了整整两年,是在继续履行两家公司在2020年达成的协议,2020年7月Bioventus对CartiHeal进行了一笔1500万美元的股权投资,双方商定Bioventus将在FDA批准CartiHeal的旗舰产品Agili-C植入物后收购该公司。 然而不到1个月,便传出消息Bioventus放弃4.15亿美元的债务融资,而这一融资计划原本就是为了给收购...
11月22日,全球骨科巨头Smith+Nephew(施乐辉)发文宣布,为强化旗下运动医学业务,公司将以1.8亿美元(约合人民币13亿)的预付款收购CartiHeal及其开创性的运动医学技术。 FDA于202…
FDA于2022年3月29日对Agili-C进行了上市前批准(PMA),预计将满足大约67万名美国患者关节保护和软骨再生方面未满足的需求,为其带来约13亿美元的市场。 施乐辉首席执行官Deepak Nath表示:“收购这项颠覆性技术,旨在支持我们成功的运动医学业务的战略。Agili-C卓越的临床表现与我们现有的膝关节修复产品组合高度互补,凭借...