作者: 安济盛生物近日宣布获得美国FDA授予其在研新药AGA2115罕见儿科疾病认定(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD),用于治疗成骨不全症(Osteogenesis Imperfecta, OI)。 成骨不全症是一种严重危害生命的遗传性疾病。作为一种罕见的儿科疾病,OI主要发生于新生儿和儿童,表现为频发性骨折。严重的OI病例可表现为多处...
Woodland Hills- 2023年10月17日:安济盛生物,一家专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的全球首创新药研发并处于临床阶段的生物技术公司,今日宣布完成AGA2115临床I期试验首例受试者给药。该研究旨在评估用于治疗成骨不全症(Osteogenesis Imperfecta, OI)在研创新药物AGA2115的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。
本轮融资由国际知名投资机构晨兴创投领投,三正健康投资、奥博资本、涌铧投资、君联资本、元禾原点、骊宸投资联合跟投。随着B+轮融资的完成,安济盛自成立以来获专业机构投资人支持的总融资金额合计达到1.7亿美元。本轮融资所得将用于加快安济盛对治疗肌肉骨骼疾病的创新药物(包括AGA111、AGA2115和AGA2118)的全球开发。【...
安济盛生物,一家专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的全球首创新药研发并处于临床阶段的生物技术公司,今日宣布完成AGA2115临床I期试验首例受试者给药。该研究旨在评估用于治疗成骨不全症(Osteogenesis Imperfecta, OI)在研创新药物AGA2115的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。 美国食品和药品监督管理局(FDA)...
安济盛生物近日宣布获得美国FDA授予其在研新药AGA2115罕见儿科疾病认定(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD),用于治疗成骨不全症(Osteogenesis Imperfecta, OI)。成骨不全症是一种严重危害生命的遗传性疾病。FDA授予RPDD的依据为联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C 法案)第529(a)(3)条(21 U.S.C. 360ff(a...