AFSTYLA是一种用于预防和治疗血友病(先天性VIII因子缺乏症)患者出血的药物。AFSTYLA适用于所有年龄段患者。该药物由CSL Behring公司生产,活性成分为Lonoctocog alfa。 AFSTYLA的使用方法 AFSTYLA通过静脉注射给药。配制好的溶液应以患者舒适的速度缓慢注射,速度不得超过每分钟10毫升。关于溶液配制的具体说明详见专业信息。AF...
近日,血友病治疗领域传来喜讯,全球领先的生物制药公司杰特贝林(CSL Behring)宣布,其长效血友病A药物Afstyla已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗血友病A。 血友病A是一种X染色体连锁的隐性遗传性疾病,主要由凝血因子VIII缺乏引起。这种疾病主要影响男性,患者常表现为关节出血、肌肉出血和软组织出血等症状。Af...
在美国,Afstyla于2016年5月底获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。目前,Afstyla正在接受其他国家的监管审查,包括瑞士和澳大利亚。 Afstyla是一种新型重组单链人凝血因子VIII产品,每周注射2-3次,可用于所有年龄段的A型血有病患者。值得一提的是,Afstyla是首个也是唯一一个获批治疗A型血友病的单链凝血因子产品,该药...
商标名称 AFSTYLA 国际分类 第05类-医药 商标状态 领土延伸 申请/注册号 G1654155 申请日期 2022-04-07 申请人名称(中文) CSLBEHRINGLENGNAUAG 申请人名称(英文) - 申请人地址(中文) Biotech Innovation Park CH-2543 Lengnau BE 申请人地址(英文) - 初审公告期号 - 初审公告日期 - 注册公告期号 - 注册公告...
Recombinant Afstyla side effectsGet emergency medical help if you have signs of an allergic reaction: hives, itching, rash, numbness, tingling; fever, dizziness, nausea; fast heartbeats, chest tightness, wheezing, difficult breathing; pale skin, cold sweat, feeling light-headed, fainting; swelling ...
The half-life of AFSTYLA in people younger than 12 years was 10.3 hoursHalf-life measures how long it takes for the activity level of your infused factor to drop by 50%. A longer half-life means that the drug is active in your body for a longer time. Dosing...
在美国和欧盟,Afstyla分别于2016年5月和2017年1月获批,该药适用于:(1)常规预防性治疗,预防或减少出血事件的频率;(2)控制和预防出血事件;(3)围手术期管理。此外,该药也已获得加拿大、澳大利亚、瑞士的批准。 A型血友病是一种先天性凝血功能障碍的出血性疾病,主要影响男性,其特征是患者体内缺乏凝血因子VIII或VIII存...
Afstyla is an injectable factor replacement therapy used to prevent and treat bleeding episodes in hemophilia A patients.
近日,血友病药物巨头杰特贝林(CSL Behring)产业管线传来喜讯,FDA批准了其长效血友病药物Afstyla用于治疗血友病A。 血友病为一组遗传性凝血功能障碍的出血性疾病,其共同的特征是活性凝血活酶生成障碍,凝血时间延长,终身具有轻微创伤后出血倾向,重症患者没有明显外伤也可发生“自发性”出血。血友病主要分为A、B、C三型...
Learn about AFSTYLA, a Factor VIII therapy that provides long-lasting bleed protection for people with hemophilia A. Also explore how to get a free trial.