在欧洲患者亚组，与安慰剂 + ADT + 多西紫杉醇相比，达罗鲁胺 + ADT + 多西紫杉醇三联治疗改善了患者总生存率，死亡风险降低了37% (HR 0.63, 95% CI 0.48-0.83) ，4年生存率改善(61.6% VS 43.7%) ，与总体人群一致:与安慰剂 + ADT + 多西紫杉醇组相比，达罗他胺+ ADT + 多西紫杉醇组患者至...
ARASENS研究显示,与安慰剂联合治疗组相比,达罗他胺联合治疗组显著延迟了至疼痛进展的时间。值得一提的是ARASENS研究同步纳入中国患者超过200例,使研究结果更加符合中国临床实践。
达罗他胺是目前唯一一个在大型Ⅲ期RCT中确证了联合多西他赛治疗能够使全人群(无论肿瘤负荷高/低)显著生存获益的新型内分泌治疗药物,也是中国临床肿瘤学会(CSCO)和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南中唯一获得全人群三联治疗推荐的新型内分泌治疗药...
ARASENS研究是一项国际多中心的随机对照Ⅲ期临床研究,旨在研究达罗他胺对比安慰剂联合ADT和多西他赛治疗mHSPC的效果。研究共纳入1306名mHSPC患者,分层随机分为两组:达罗他胺联合ADT+多西他赛 Vs. 安慰剂联合ADT+多西他赛,其主要观察终点为OS,次要观察终点包括进展到mCRPC时间、疼痛进展时间、无症状骨骼时间生存、开始后续抗...
因此,进行早期和积极的强化治疗,对提高生存率至关重要。ARASENS研究表明,达罗他胺联合ADT和多西他赛治疗的患者,相较于安慰剂组,死亡风险降低了32%,4年生存率提高了12%。这无疑为患者的生命延续提供了更强的保障。 不仅如此,ARASENS研究还强调了患者生活质量的提高。临床数据显示,达罗他胺组患者在疼痛进展方面的...
根据FRCS医学博士Fred Saad的说法,联合使用达洛他胺(Nubeqa)和雄激素剥夺疗法(ADT)而不添加多西他赛所表现出的疗效和安全性,可以为转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者提供更个性化的治疗决策。 在2024年ESMO大会上提交的3期ARANOTE试验(NCT04736199)的研究结果显示,接受达罗他胺联合ADT治疗的患者(n = 446)的影像学...
达罗他胺在全球范围超过85个市场,已获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。并且在80余个市场被批准与ADT和多西他赛联合治疗mHSPC。该产品由拜耳和一家全球运营的芬兰制药公司Orion联合开发。 向上滑动阅览 ARANOTE的详细结果 与安慰剂联合ADT相比,达罗他胺联合ADT显著降低影像学进展和死亡...
患者于2022年9月起,先予以“ADT+达罗他胺+多西他赛”三联治疗6个周期,后续予以“ADT+达罗他胺”二联治疗。 治疗效果 PSA(2022-9-6,治疗前):622.291 ng/ml。PSA(2022-10-6,达罗他胺治疗后1个月):49.998 ng/ml。 PSA(2023-6-6,末次随访):0.335 ng/ml。
分析显示,与安慰剂联合ADT相比,达罗他胺联合ADT显示出统计学与临床上有意义的rPFS增加。该联合疗法的安全性结果与过往的安全性特征一致,未观察到任何新信号。包含这项研究结果,达罗他胺已在两项关键3期研究中拥有联合和不联合多西他赛(docetaxel)治疗mHSPC患者的积极数据。达罗他胺是一种口服雄激素受体抑制剂,具有独特...
ARASENS研究确证了达罗他胺联合ADT加多西他赛“二联起始,三联更优”的灵活加用方案相较于仅ADT加多西他赛治疗mHSPC的显著生存获益和良好安全性,并已获得国内外权威指南推荐、获批相应适应证且已纳入中国医保药品目录,临床应用日益广泛。由于真实世界情形的复杂性和多样性,达罗他胺与ADT二联治疗也不乏使用,但基于中国患者...