与IMMU-132相比,新分子的化学稳定性增加,半衰期超过了48小时,并降低了毒素,药效得到整体提高。目前,基于该毒素连接子的ADC中,有三个分子已经被许可给默沙东,其中,“SKB264/MK2870,TROP2”ADC药物,默沙东已经开展了6个(报告后又增加了1个三期临床,目前达到7个)...
1.14 tisotumab vedotin-tftv(Tivdak: Genmab/Seagen) 2021年9月20日美国FDA加速批准“first-in-class”抗体偶联药物Tivdak(tisotumab vedotin-tftv)上市,用于治疗复发或转移性宫颈癌患者。Tivdak是FDA批准的第1个靶向组织因子(tissue factor,TF)的抗体药物偶联物。抗体为靶向靶向组织因子(tissue factor, TF)的单...
IMMU-132(sacituzumab govitecan)和SKB264都由可切割的连接子和拓扑异构酶I抑制剂组成。IMMU-132在胃癌的活性已在I/II期临床试验(NCT01631552)中报道。一项正在进行的研究(NCT04152499)评估了SKB264作为单一疗法,可能使局部晚期不可切除或转移性实体瘤对标准疗法产生耐药性的患者受...
去年6月份，国家药监局批准云顶新耀Trop2 ADC疗法注射用戈沙妥珠单抗(Trodelvy；IMMU-132)上市。这款药的原研药归属，正是上述为此花重金收购的吉利德。为了获得这款药的国内独家许可，云顶新耀和吉利德签下了8.35亿美元的协议。到目前为止，已获批上市的ADC药物还是稀缺资源，但市场前景广阔。从二十多年前，全球...
Sacituzumab govitecan目前正在预治疗 NSCLC 的 III 期试验中与多西他赛进行比较评价,并采用包括免疫检查点抑制剂和 PARP 抑制剂在内的联合治疗方法(ClinicalTrials.gov识别号:NCT04826341)。在相同的 IMMU-132-01 研究中,小细胞肺癌 (SCLC;n=62) 患者的 ORR 为17.7%,mPFS为3.7个月,mOS为7.1个月。
2021年9月20日美国FDA加速批准“first-in-class”抗体偶联药物Tivdak(tisotumab vedotin-tftv)上市,用于治疗复发或转移性宫颈癌患者。Tivdak是FDA批准的第1个靶向组织因子(tissue factor,TF)的抗体药物偶联物。抗体为靶向靶向组织因子(tissue factor, TF)的单抗,他是将细胞毒性药物MMAE通过一种可被蛋白酶切割的连接...
仅仅在10月20日,两起ADC药物授权交易接连落地(默沙东以首付款40亿美元和总金额220亿美元获得第一三共的三款ADC的全球权益、GSK以8500万美元首付款和最高15.7亿美元的总金额获得翰森制药B7-H4 ADC药物HS-20089的全球权益),延续了近年来ADC领域授权交易持续火爆的趋势。从现有交易看,2023年全球ADC交易总金额将再创...
既往对于ADC药物究竟能否在临床实践中得到应用，能为患者带来生存改善，存在一定争议，直至DS-8201和IMMU-132在临床研究中相继取得成功，ADC药物的应用前景逐步得到认可。由于“旁杀”效应的存在，新式ADC药物不需要如既往药物般仅对阳性甚至强阳性患者起效，甚至无需生物标志物筛选便能取得很好的疗效（需要临床试验验证）...
我们梳理了当前全球范围内研发靠前的TROP2 ADC，最快的为吉利德的IMMU-132和第一三共的DS-1062, 前者已经在三阴乳腺癌上获批上市，后者在乳腺癌、非小细胞肺癌中均处于全球注册临床阶段。国内走的最快的是科伦博泰的SKB264，也已经进入注册临床阶段，其中三阴乳腺癌的后线适应症即将申报NDA, 海外注册临床也即将...
2021年9月20日美国FDA加速批准“first-in-class”抗体偶联药物Tivdak(tisotumab vedotin-tftv)上市,用于治疗复发或转移性宫颈癌患者。Tivdak是FDA批准的第1个靶向组织因子(tissue factor,TF)的抗体药物偶联物。抗体为靶向靶向组织因子(tissue factor, TF)的单抗,他是将细胞毒性药物MMAE通过一种可被蛋白酶切割的连接...