双抗1类新药联合ADC获批临床】2025年2月19日,翰思艾泰宣布其第二个HX009联合治疗的2期临床试验获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,拟联合靶向HER2的抗体偶联药物德曲妥珠单抗用于既往接受过一线或二线系统性治疗、HER2低表达(IHC2+/ISH-或者IHC1+)或超低表达(IHC >0 但<1+)的不可切除或转移性三阴性...
双抗1类新药联合ADC获批临床】2月19日,翰思艾泰宣布,其第二个HX009联合治疗的2期临床试验获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,拟联合靶向HER2的抗体偶联药物德曲妥珠单抗用于既往接受过一线或二线系统性治疗、HER2低表达(IHC2+/ISH-或者IHC1+)或超低表达(IHC >0 但<1+)的不可切除或转移性三阴性乳腺癌...
在ADC(抗体药物偶联物)药物中,连接的有效成分为MMAE(单甲基奥瑞斯他汀E)的典型代表是维布妥昔单抗(Brentuximab vedo
2020年1月16日,罗氏注射用恩美曲妥珠单抗(T-DM1)的上市申请(受理号:JXSS1900012/13)在国家药品监督管理局( NMPA )官网的审核状态变为「在审批」,有望成为国内首款上市的ADC药物。 相比恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine),T-DM1这个名字更为...
近日迈威生物两款1类ADC新药获得临床试验默示许可。这两款新药分别为:靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC)以及靶向B7-H3的ADC产品。 截图来源:CDE官网 迈威生物自主开发的新一代ADC定点偶联技术平台IDDC™,由定点偶联工艺 DARfinity™,定点连接子接头 IDconnect™,...
在抗体偶联药物(ADC)中,连接的有效载荷为SN38的是戈沙妥珠单抗(Sacituzumab Govitecan)。该药物通过独特的结构设