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Seagen的加入为辉瑞肿瘤板块注入了强大的活力,带来了三个已上市的ADC产品,其中两个的年销售额更是突破十亿美元大关。不仅如此,Seagen还为辉瑞带来了众多ADC在研管线,通过整合Seagen的研发资源和能力,辉瑞将进一步丰富其ADC产品组合。展望未来,ADC有望成为辉瑞的优势领域,和最重要的收入来源。 参考来源:1. 辉瑞肿...
目前,中国境内外尚无ADC产品针对CMC部分的指导原则,考虑到ADC产品的复杂性、特殊性以及发展现状,为了规范和指导ADC产品的研发与申报,制定本指导原则。起草小组结合既往中国已上市ADC产品的审评技术要求的基础上,基于当前的技术发展和科学的认知,针对ADC产品申报上市阶段的药学研究提出建议性技术要求,后续随着技术的发展、...
根据西南证券的研报指出,国内共有170余个ADC在研,其中进入临床阶段的近60个。2019年至今全球共有9款ADC上市,超过此前近二十年之和。2021年全球ADC销售额超过50亿美元,2014-2021年均复合增长率约30%。具体来说,恒瑞医药,百济神州、君实生物、信达生物的管线中均有ADC产品的身影。热门靶点集中在HER2和Trop2,其...
在后续的一年里,礼新医药超10亿美元授权其ADC产品全球除大中华区及韩国以外国家及地区的开发及商业化权益;科伦药业与默沙东就7个ADC药物签订高达94.75亿美元的合作,石药集团的ADC产品以接近12亿美元出海。算上前不久的康诺亚/乐普生物与阿斯利康的11.88亿美元交易,...
罗氏目前拥有两款已上市ADC产品——恩美曲妥珠单抗和维泊妥珠单抗。恩美曲妥珠单抗(T-DM1)是罗氏子公司基因泰克利用ImmunoGen的美登素肿瘤激活前药(TAP)技术平台开发的一款HER2 ADC,其抗体端为曲妥珠单抗,经由不可裂解的硫醚连接子MCC连接3-4个DM1。2013年2月22日,恩美曲妥珠单抗(商品名:Kadcyla)获FDA批准...
并且,多禧生物的MUC1 ADC产品是国内首个申报该靶点的药物,再次彰显多禧生物在研发速度上的领先。恒瑞医药 恒瑞医药的产品研发能力、商业化能力对国内其他制药企业来说很难望其项背。从ADC产品管线储备上看,恒瑞医药目前有4款ADC产品处于临床研究,是国内自研产品进入临床研究最多的企业之一。、此外,仍在持续增加...
在ADC领域,从2000年首款ADC药物Mylotarg获FDA批准上市至今,全球共计已有15款ADC上市。其中2019-2021年这三年,每年都有3款ADC产品上市,不过2022年仅1款ADC产品上市。从适应症看,已上市产品的适应症基本平均分布在实体瘤和血液瘤中;从研发企业来看,既...
乐普生物ADC产品管线 核心产品之一的MRG003是国内首款EGFR ADC,由EGFR单抗与MMAE毒素通过vc可裂解linker偶联而成,具有高亲和力,能特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR,并快速内吞进入肿瘤细胞后释放强效载荷,从而精准调控肿瘤细胞死亡。众所周知,耐药性是一直EGFR小分子抑制剂迈不去的坎,ADC技术具有精准调控肿瘤细胞的临床优势...
Seagen(西雅图基因)成立于1998年,早期名字Seattle Genetics(西雅图遗传学),2020年更名为Seagen。目前有11款ADC类产品在研,其中4款已经上市。上市的产品中,Disitamab Vedotin(RC48)是2021年8月8日从中国的荣昌生物引进,总金额24亿美元,包括2亿美元首付款。