美国FDA于2019年11月15日批准一种新的生物仿制药(biosimilar)产品Abrilada(adalimumab - afzb),其仿制对象是Humira(adalimumab,阿达木单抗).Abrilada(adalimumab-afzb)由辉瑞公司(Pfizer Inc.)研发,而其仿制对象Humira(adalimumab)则是艾伯维公司(AbbVie Inc.)的产品,FDA批准Humira上市的时间是2002年.doi:CNKI:SUN:...
Abrilada (adalimumab-afzb,阿达木单抗)是辉瑞(Pfizer)研制的一款生物类似药,已获得美国FDA批准,该药是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、成人克罗恩...
美国fda批准一种新的阿达木单抗生物仿制药abrilada(adalimumab-afzb)
作者: 11/18,Pfizer$辉瑞(PFE)$宣布,FDA批准其Abrilada(adalimumab-afzb)用于类风湿关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、成人克罗恩病、溃疡性结肠炎和斑块型银屑病。该药是Humira(阿达木单抗)的生物类似药。根据与AbbVie达成的协议,Pfizer计划在2023年将药品上市。
Pfizer Inc. (NYSE: PFE) announced the United States (U.S.) Food and Drug Administration (FDA) has approved ABRILADA™ (adalimumab-afzb)