近日,美国FDA批准了IL-6受体抑制剂Tocilizumab(Actemra)一项新适应症,用于减缓系统性硬化症(硬皮病)相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。 这是FDA批准的首个用于治疗该疾病的生物制品疗法,也是Actemra的第六项适应症。在一项全球性研究中,与安慰剂相比,Tocilizumab降低了SSc-ILD患者肺功能进行性丧失的...
近日,罗氏(Roche)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Actemra/RoActemra(中文商品名:雅美罗,通用名:tocilizumab,托珠单抗),用于治疗正在接受系统性皮质类固醇、需要补氧或机械通气的COVID-19成人患者。 Actemra/RoActemra是全球首个针对IL-6受体(IL-6R...
Actemra/TOCILIZUMAB治疗细胞因子释放综合征的效果如何? 2020年10月17日,罗氏制药宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其Actemra注射液新适应症获批——成年和2岁及以上儿童患者由嵌合抗原受体(CAR)T细胞引起的重度或危及生命的细胞因子释放综合征(CRS)。这是罗氏Actemra注射液(商品名:雅美罗,通用名:Actemra)继2013年...
近日，美国食品药品管理局(FDA)发布了Actemra(tocilizumab)的紧急使用授权(EUA)，用于治疗正在接受系统性糖皮质激素治疗、需要补充氧气、无创或有创机械通气，或体外膜氧合(ECMO)的住院成人和儿童患者(2岁及以上)，Actemra不被授权用于COVID-19门诊患者。在COVID-19住院患者的临床试验中，Actemra在常规护理患者接受CO...
罗氏Actemra注射液(tocilizumab)在中国提交的第三个新适应症上市申请获CDE受理。Actemra是一种重组人源化抗IL-6单抗,已在中国获批用于类风湿关节炎(RA)和全身型幼年特发性关节炎(sJIA)。在全球,Actemra还被批准用于细胞因子突释综合征(CRS)、巨细胞动脉炎(GCA)和活动性多关节性幼年特发性关节炎(pJIA)等疾病的治...
而专利则是保障其发挥独特竞争优势的武器,比如,Chugai/Roche为tocilizumab治疗GCA和SSc都申请了专利保护,此外,Chugai/Roche紧密贴合市场表现对更具市场竞争优势的皮下注射剂型进行了密集的专利布局。 全文链接:Actemra雅美罗-Tocilizumab托珠单抗:首款靶向IL-6R的人源化单抗 ...
托珠单抗(别名: 托珠单抗注射液、雅美罗、ACTEMRA、Tocilizumab Injection)的功效如何? 托珠单抗是一种靶向治疗药物,它可以阻断白细胞介素6(IL-6)的信号传导,从而抑制炎症反应和免疫系统的过度活化。托珠单抗主要用于治疗类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征等自身免疫性疾病,以及新冠肺炎等严重感染引起的细胞因子...
托珠单抗是一种用于治疗风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病的生物制剂,也是目前世界上唯一一种能够有效抑制白细胞介素6(IL-6)的药物。托珠单抗的别名有托珠单抗注射液、雅美罗、ACTEMRA、TocilizumabInjection,它由瑞士罗氏公司生产。由于汇率和其他因素的影响,托珠单抗的价格会有一定的波动,如果您想了解托珠单...
actemratocilizumab药品说明书类风湿关节炎 【英文药名】Actemra(Tocilizumab)【中文药名】IL-6受体单克隆抗体注射剂【药品说明】美国FDA于2010年1月8日批准新单抗Actemra(tocilizumab)注射剂治疗中度至严重活动性类风湿性关节炎。一般描述:ACTEMRA(tocilizumab)是一种免疫球蛋白IgG1(γ1,κ)子类重组人源化抗-人白介素6...