中新网天津2月6日电 (记者 孙玲玲)记者从南开大学获悉，由该校化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室PI陈悦团队发明的候选新药ACT001，日前被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入我国“突破性治疗品种”名单。公开报道显示，纳入国家药监局“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重危及生命或者严重影响生存...
ACT001可以通过降低肿瘤细胞线粒体中多个三羧酸循环中间产物的水平达到部分纠正表观遗传突变导致的组蛋白甲基化水平降低现象;ACT001亦可以通过抑制核转录因子NF-κB和STAT3信号通路来直接抑制DIPG细胞的增殖和存活;研究还显示,ACT001通过抑制NF-κ...
2023年1月20日,尚德药缘旗下的天津辛夷尚德生物医药科技有限公司公告,旗下新药ACT001胶囊计划被纳入突破性治疗,用于小细胞肺癌(SCLC)脑转移患者,这一患者群体通常在经历一线治疗或在治疗中出现脑部新发病灶后,病情进展明显。 ACT001是一种双靶点小分子药物,针对NF-κB和STAT3信号通路,曾获得美国FDA的快速通道资格,适用...
ACT001是一种对癌症干细胞具有选择性杀灭效果的抗脑胶质瘤药。它由最初提取自小白菊和山玉兰等植物的小白菊内酯合成得到,通过STAT3和NF-κB信号通道对肺癌脑转移病灶和放疗部位组织微环境的调节作用直接诱导癌细胞凋亡的治疗作用,对正常组织的选择性保护作用。
中宏网天津12月30日电记者获悉,日前,南开大学团队原创新药ACT001获得美国食药监局(FDA)快速通道资格(Fast Track Designation,FTD),用于治疗儿童弥漫性中线胶质瘤(DMG)包括但不限于弥漫性内生型桥脑胶质瘤(DIPG)。 美国食药监局快速通道资格的设立,旨在促进或加速针对严重或危及生命的疾病,且当前尚未有能够满足临床需求...
3个报告公布的结果为两项治疗复发胶质母细胞瘤(rGBM)的临床Ⅰ期与儿童弥漫性内生型脑桥胶质瘤(DIPG)的临床Ⅰ期,亮点包括一位复发GBM患者采用ACT001单药治疗获得长期完全缓解,高剂量ACT001单药治疗DIPG的有效病例,以及ACT001通过免疫调节发挥抗癌作用...
近日,美国食药监局(FDA)宣布,授予用于治疗弥漫性中线胶质肿瘤的中国原创新药ACT001快速通道资格,这意味着美国积极扶持并推动ACT001这类针对儿童罕见病的有效药物能够快速上市。 弥漫性中线胶质肿瘤是一种脑部肿瘤,不仅恶性程度高,发展快,而且患者多为儿童,5年生存率低于1%,至今没有获批的标准治疗药物。而这种名为ACT001...
ACT001胶囊为我国原创的1类小分子抗癌药物,目前在全球开展有10多项临床研究,本研究是一项随机、盲法、安慰剂对照的评价ACT001增强肺癌脑转移放疗疗效和减轻全脑放疗毒副反应的IIb/III期临床研究,此次研究的主要目的是评估ACT001联合全脑放疗对肺癌脑转移患者颅内肿瘤的疗效。
目前由首都医科大学附属北京天坛医院放疗科牵头、合肥尚德药缘生物科技有限公司发起的“一项单臂、多中心评价ACT001联合放疗治疗初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤患者安全性和有效性的II期临床研究”正在招募患者,该研究已获国家药品监督管理总局审批(批件号:CXHL1900295),并已经在药物临床试验登记与公示平台登记备案(备案号:CTR202...