1月5日，艾迪药业发布公告称获得国家药品监督管理局于2022年12月30日核准签发的艾诺米替片（即：ACC008片）《药品注册证书》。 艾诺米替片系艾迪药业开发的具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药，本次获批的艾诺米替片用于治疗HIV-1感染初治患者。艾诺米替片是在艾迪药业抗艾滋病1类新药艾诺韦林片（商品...
南京2022年4月15日 /美通社/ 近日，艾迪药业（股票代码：SH.688488）公布的年报显示，旗下以艾诺韦林为基础的抗艾三合一复方单片制剂ACC008（ANV 150mg + TDF 300mg + 3TC 300mg）针对HIV病毒感染经治患者的Ⅲ期临床试验，已完成762例临床受试者的入组工作。 该试验通过采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性...
江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称“公司”)抗HIV领域在研1类新药复方ACC007片(研发代码:ACC008,以下简称“ACC008片”)正在与进口原研药物艾考恩丙替片(商品名:捷扶康?)开展头对头大型Ⅲ期临床研究,ACC008片Ⅲ期临床试验首例受试者于2021年11月5日成功入组给药。 一、药品的基本情况 ACC008片系公司自主开发的...
艾迪药业近期接受投资者调研时称，ACC008（针对初治患者）目前处于CDE专业审评阶段，上个月已经完成说明书及质量标准核对工作，在顺利的情况下，ACC008（针对初治患者）有望在2022年底前获批。ACC008（针对经治患者）三期临床试验正顺利开展，预计明年3-4月份完成48周临床试验，如果临床试验结果良好，明年将提交其用于...
艾迪药业：ACC008预计2022年年底前有望获批 艾迪药业近期在接受调研时表示，ACC008（针对初治患者）目前处于CDE专业审评阶段，2022年10月份已经完成说明书及质量标准核对工作，在顺利的情况下，ACC008（针对初治患者）预计2022年年底前有望获批。ACC008（针对经治患者）的三期临床试验正顺利开展，预计明年3-4月份完成...
中证网讯(记者 倪铭)艾迪药业1月5日晚间公告,公司今日获得国家药品监督管理局于2022年12月30日核准签发的艾诺米替片(即:ACC008片)《药品注册证书》。艾诺米替片系公司开发的具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药,本次获批的艾诺米替片用于治疗HIV-1感染初治患者。
艾迪药业用于治疗HIV-1感染的ACC008片获批开展III临床试验 亿欧大健康7月30日讯，艾迪药业晚间公告称，其收到国家药监局于2020年7月29日核准签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片（复方ACC007片）用于治疗经治的HIV-1感染者的《药物临床试验批准通知书》。据悉，ACC008片系艾迪药业自主开发的包含有ACC...
ACC008早在2019年12月被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。ACC008在剂型设计方面有创新，为单片复方制剂，患者每天仅需服用1片，无需再服用其它抗 HIV 药物，服药负担轻，一定程度上减少了耐药性，ACC008即将获批有望填补国产复方抗艾药品领域创新空白、为国内患者提供与国际同步的新选择。ACC008在治疗方案...
艾迪药业：抗艾创新药ACC008上市许可申请获得受理 每经AI快讯，5月19日，艾迪药业公告，公司收到国家药品监督管理局于2021年5月19日签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。在研抗艾滋三联单片复方制剂ACC008，是公司在ACC007的基础上，联合2个核苷类逆转录酶...
艾诺米替片ACC008是由艾迪药业自主研发的抗艾药物，是用于艾滋病初治患者的。它包含有全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性结合并抑制HIV逆转录酶活性，从而阻止病毒转录和复制，还含有替诺福韦、拉米夫定，能从不同靶点抑制HIV病毒，提高单个用药对HIV的治疗效果，且同时不产生毒性的叠加，效果更好、安全...