摘要 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款名为225Ac-SSO110的新型放射性药物开展人体试验。这款药物将专门用于治疗两种难治性癌症——广泛期(晚期)小细胞肺癌和默克尔细胞癌。 225Ac-SSO110是全球头个进入人体试验阶段、利用放射...
Ariceum Therapeutics (Ariceum) 是一家私营生物科技公司,致力于开发用于诊断和治疗某些难以治疗的癌症的放射性药物产品,该公司宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 225 Ac-SSO110 (萨托瑞肽) 孤儿药资格 (…
FDA 批准 225..FDA 已批准225 Ac-SSO110 的 IND 申请,允许在 SCLC 或 MCC 患者中开展名为 SANTANA-225 的 1/2 期试验。SANTANA-225 是一项全球性、开放标签、1
此外,对 225Ac-FL-020 处理过的 LNCaP 肿瘤样本进行的机理研究结果表明,肿瘤细胞凋亡和 DNA 双链断裂证实了该制剂的α发射体的作用机理。 港安健康温馨提示:FDA对225Ac-FL-020的快速通道指定强调了转移性去势抵抗性前列腺癌对创新和有效治疗的迫切需要,这一指定有可能加快该药的上市速度。期待这款新疗法在将来获...
近日,美国食品及药物管理局(FDA)授予前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向放射性药物225Ac-FL-020快速通道资格,港安健康国际医疗介绍,该药用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。 港安健康科普: 225Ac-FL-020是一种新型的下一代PSMA靶向放射性核苷酸药物共轭物(RDC),它利用靶向alpharadiotherapy选择性地攻击癌细胞...
CONV01-α的一个关键功能特征是,一旦与PSMA结合,它就会被内化,从而将其强大的放射性负载直接输送到前列腺癌细胞中。CONV01-α涉及多个已颁发的美国和外国专利。如果FDA批准,CONV01-α将是第一个被批准将放射性同位素定向到前列腺癌细胞的...
近日,美国食品及药物管理局(FDA)授予前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向放射性药物225Ac-FL-020快速通道资格,港安健康国际医疗介绍,该药用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。 港安健康科普: 225Ac-FL-020是一种新型的下一代PSMA靶向放射性核苷酸药物共轭物(RDC),它利用靶向alpharadiotherapy选择性地攻击癌细胞...
2020年,DOE向FDA提交的锕225Ac的DMF获得批准,但是随后橡树岭国家实验室并未基于此工艺路线开展新的研究项目来增加其产能。 欧洲及加拿大 ✔据推测,俄罗斯有704mg钍229Th,锕225Ac的年产能约为700mCi。但是其铀233U的储备量属于国家秘密,未向外界公布。
FDA建议进行额外的随机临床试验以确认其对总体生存期的效益。面对这一挫折,Actinium制药公司开始为Iomab-B寻找战略合作伙伴,并暂时将注意力转移到其管线产品Actimab-A的开发上。 2025年2月,美国威斯康星医学院的Sameem M. Abedin教授在国际知名期刊《Leukemia》上发表了一项关于复发/难治性急性髓系白血病新疗法的临床...
我们公司的定位是成为第一个商业规模的 Ac-225 生产商，利用我们的 nca Ac-225 生产技术，该技术利用最先进的电子束加速器生产，提供更高的产能和调度灵活性。我们专用的 Actinium-225 生产设施的建设已经开始，计划于 2023 年底初步生产放射化学级 Ac-225。我们预计在 2024 年向 FDA 提交药物主文件，一旦接受，...