Detailed dosage guidelines and administration information for Abilify Maintena (aripiprazole). Includes dose adjustments, warnings and precautions.
Abilify Maintena (aripiprazole) is an atypical antipsychotic used to treat schizophrenia and bipolar I disorder. It is an extended-release injectable suspension given once a month.
据WebMD网站于2013年3月1日披露,美国FDA已批准由Otsuka和Lundbeck A/S两家公司共同研制的抗精神分裂症药阿立哌唑(aripiprazole,Abilify)长效制剂Abilify Maintena用于治疗成年精神分裂症患者.本品为每月注射1次的水溶性冻干粉缓释制剂,而目前市场上的阿立哌唑产品为每日1次的口服制剂.范呜(编译)不详VIP药学进展...
大冢(Otsuka)和灵北(Lundbeck)11月21日宣布,长效版抗精神病药物Abilify Maintena(aripiprazole,阿立哌唑)上市许可申请(MAA)获欧盟委员会(EC)批准,作为每月一次的肌内注射(IM)剂型药物,用于口服阿立哌唑稳定病情的精神分裂症(schizoPHrenia)成人患者的维持治疗。 防止复发是治疗精神分裂症的关键。支持Abilify Maintena监管...
abilify maintena批准依据阿立哌唑长效注射剂(Abilify Maintena)的批准依据可能基于以下一些关键药代动力学桥接研究和临床试验结果: - 药代动力学桥接研究:这是指通过比较新剂型与已有剂型的药代动力学特性,来证明新剂型的安全性和有效性。在这种情况下,研究是为了确保每两个月注射一次的新长效剂型与每一个月注射一次...
灵北解毒学与大冢解毒学每年底麻醉一次的精神分裂症治疗法解毒物阿立吲哚唑(Abilify Maintena)在欧洲仍然投放低价,而丹麦成为首个全部换到这款解毒物的各地区。这款解毒物是灵北解毒学用来替代依地普仑(Escitalopram)及阿立吲哚唑速释用解毒制剂的一款重点解毒物。目前,阿立吲哚唑用解毒解毒物在竞争中会已输给了仿解...
阿立哌唑长效肌肉注射剂参比制剂Abilify Maintena 商品名: Abilify Maintena 剂型: 注射剂 规格: 400mg 单位: 支 持证商: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 上市国家: 美国上市参比制剂 什么是参比制剂?参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致,是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要...
灵北制剂与高田制剂每月切除一次的精神分裂症疗法促生素阿立类解毒物嗪(Abilify Maintena)在西欧已经投放美国市场,而冰岛成为首个全部提前结束这款促生素的国家。这款促生素是灵北制剂用来替代依地普仑(Escitalopram)及阿立类解毒物嗪速释吗啡制剂的一款重点促生素。目前,阿立类解毒物嗪吗啡促生素在恶性竞争之前已战...
结果显示:在两个月的给药间隔期内,Abilify Asimtufll 960mg符合建立阿立哌唑血药浓度相似性的主要终点标准,因此具有与每一个月注射一次的剂型(Abilify Maintena)400mg相当的疗效。 在精神分裂症或双相I型障碍受试者中,每两个月一次多剂量服用Abilify Asimtufll 960mg通常是安全且耐受性良好的,并显示出与每月一次...
据WebMD网站于2013年3月1日披露,美国FDA已批准由Otsuka和Lundbeck A/S两家公司共同研制的抗精神分裂症药阿立哌唑(aripiprazole,Abilify)长效制剂Abilify Maintena用于治疗成年精神分裂症患者.本品为每月注射1次的水溶性冻干粉缓释制剂,而目前市场上的阿立哌唑产品为每日1次的口服制剂. 关键词: Abilify Maintena;阿立...