在1b期研究中，与单用NrtIs相比，第一代核心抑制剂+NrtIs的组合疗法显示出强大抗病毒活性及添加互补性。ABI-4334(4334)，是一种新型的下一代核心抑制剂，与第一代核心抑制剂相比，其体外抗HBVDNA和cccDNA形成的效力增强。本研究报告了4334在健康志愿者（HVs）的首次人体研究的安全性和PK数据。研究设计 该研究（临...
基于我们正在进行的临床和非临床研究数据，鉴于ABI-4334具有更大效力和在1a期研究的初始队列中表现出令人鼓舞的临床开发情况，我们正专注于ABI-4334！我们计划，将在今年4月份评估并分享该研究中剩余的多剂量队列数据！在为期28天的ABI-H3733第1b期研究中的100毫克队列中，所有7名乙肝e抗原阴性慢性HBV受试者，他们...
ABI-4334 是Assembly Bio 公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的下一代乙肝病毒核心抑制剂。相较于第一代核心抑制剂，该药在体外的抑制HBV DNA复制和抑制cccDNA形成中具有增强的效力。在2023欧洲肝病学会年会（EASL2023）上，研究人员发表了在健康志愿者中进行的 ABI-4334 的初步安全性和药代动力学数据。ABI-4334-101 (NC...
没有≥3级治疗突发分级实验室异常:在接受4334的HVs中,最常见的分级实验室异常是SAD队列中胆固醇升高,以及MAD队列中淀粉酶和甘油三酯升高。在接受安慰剂治疗的2名HV中,1名在30mg SAD队列中接受4334的HV,另一名在100mg MAD队列中接受4334的HV,报告了2级胆固醇升高。 单次和多次给药4334的药代动力学参数 在SAD队列...
根据截至2023年4月17日的单剂量和多剂量队列的现有数据，ABI-4334（4334）继续显示出支持一天一次（QD）给药的半衰期。此外，基于这些队列和临床前研究的PK数据，预计在1a期研究的剂量范围内，每日最低血浆谷浓度(Cmin)在抗病毒活性和抗cccDNA形成方面均可达到蛋白调节EC50的两位数倍，其中200mg QD剂量预计可达到...
乙肝在研新药ABI-4334，临床前概况，继续在2022年欧肝会更新 题为：ABI-4334，一种新型乙肝病毒核心蛋白抑制剂，通过破坏进入的衣壳促进空衣壳形成，并阻止共价闭合环状DNA形成。研究人员介绍，核心抑制剂（CIs）是一类新型抗病毒药物，有可能提高慢性乙肝病毒感染患者（cHBV）的治愈率。以往核心抑制剂（CI）相关乙肝...
乙肝在研新药ABI-4334，1a期单剂30毫克，支持每日一次口服PK特征 ABI-4334-101研究，即4334的1a研究，这是一项随机、盲法和安慰剂对照研究，评估4334在健康受试者中单次递增剂量和多次递增剂量给药后的安全性、耐受性和药代动力学（PK）。该研究的目标包括评估出现AE的受试者比例、因AE和实验室结果异常而过早中止...
致力于开发针对严重的病毒性疾病创新疗法临床阶段生物技术公司 Assembly Biosciences(Nasdaq:ASMB)近日公布了旗下一款正在进行临床试验的在研乙肝新药下一代衣壳组装调节剂 ABI-4334 的1b期研究中期安全性、药代动力学(PK)和疗效结果,公司表...
分析衣壳形成表明，ABI-4334（4334）加速衣壳组装，但阻止pgRNA包装，并诱导衣壳发生细微的结构变化，从而改变其天然凝胶流动性。综上，研究认为ABI-4334（4334）是一种有效的核心抑制剂，通过作用于新衣壳和细胞内扩增两种路径具有抑制cccDNA形成的活性。在HBV感染的早期，ABI-4334（4334）可过早破坏含RC-DNA和DL-DNA...
ABI-4334 对 cccDNA 形成的影响是通过用 HBV 感染 HepG2-NTCP 细胞，用 4334 处理 3 小时（衣壳 DNA）或 4 天（cccDNA），然后通过 Southern 印迹测量 HBV DNA 种类来确定的。研究结果显示，对于 14/16 核心抑制剂 (CIs) 结合口袋变体和 7/7 NrtI 突变体，ABI-4334 表现出广泛的抗病毒活性，其活性与...