ABBV-951复方中的两种成分foslevodopa/foscarbidopa分别是左旋多巴和卡比多巴的前药,它们具有很高的水溶性,可以通过一个连接到皮下的泵持续皮下输注给药,从而稳定维持药物在体内的浓度,改善晚期帕金森病患者的药效波动。 此次NDA申请是基于一项随机双盲、含活性对照的III期临床试验,共纳入130例晚期帕金森病成人患者。...
ABBV-951复方中的两种成分foslevodopa/foscarbidopa分别是左旋多巴和卡比多巴的前药,它们具有很高的水溶性,可以通过一个连接到皮下的泵持续皮下输注给药,从而稳定维持药物在体内的浓度,改善晚期帕金森病患者的药效波动。 此次NDA申请是基于...
ABBV-951复方中的两种成分foslevodopa/foscarbidopa分别是左旋多巴和卡比多巴的前药,它们具有很高的水溶性,可以通过一个连接到皮下的泵持续皮下输注给药,从而稳定维持药物在体内的浓度,改善晚期帕金森病患者的药效波动。 此次NDA申请是基于一项随机双盲、含活性对照的III期临床试验,共纳入130例晚期帕金森病成人患者。...
简介:艾伯维公司注册成立于2012年4月10日,是一家全球性的、以研究为基础的生物制药公司。Abbvie公司从事开发和销售先进的疗法,来解决一些世界上最复杂和严重的疾病。Abbvie公司的产品主要集中在慢性自身免疫性疾病领域,包括类风湿性关节炎,牛皮癣和克罗恩病,银屑病和克罗恩病;低睾酮,HIV,子宫内膜异位症;甲状腺疾病;...
此外,艾伯维在治疗帕金森上也有所突破,美国FDA虽然在2023年3月拒绝了ABBV-951用于治疗晚期帕金森的上市申请,但并没有对疗效和安全性提出质疑,仅是要求提供有关设备(泵)的额外信息,作为NDA审查的一部分,值得一提的是,ABBV-951在2023年7月已在日本获批,而艾伯维也正在计划重新向美国FDA提交NDA申请,ABBV-951在美获批...
been made centrally, and that has allowed us to advance our portfolio, to advance our clinical trials with minimal disruption, and with safe conduct for patients and the staff at the site, which are also critically important considerations. And so I’d say it’s a combination of those ...
And then maybe more detailed question on ABBV-951. I know you guys haven’t provided specific guidance on this or Duodopa, but there seems to be a lot of recognition of 951 among movement disorder KOLs as a real improvement in terms of overcoming reticence around Duodopa. Just how should ...
简介:艾伯维公司注册成立于2012年4月10日,是一家全球性的、以研究为基础的生物制药公司。Abbvie公司从事开发和销售先进的疗法,来解决一些世界上最复杂和严重的疾病。Abbvie公司的产品主要集中在慢性自身免疫性疾病领域,包括类风湿性关节炎,牛皮癣和克罗恩病,银屑病和克罗恩病;低睾酮,HIV,子宫内膜异位症;甲状腺疾病;...