AB-106胶囊（通用名：Taletrectinib）是一款口服、高选择性的新一代ROS1/NTRK双靶点小分子抑制剂。2021年6月7日，在美国临床肿瘤学会（2021 ASCO）年会上以壁报形式报告了AB-106的II期临床试验（NCT04395677）的初步结果。截止2021年4月8日，共有15例未经过克唑替尼治疗和5例接受过克唑替尼治疗的ROS1融合阳...
中国上市:2022年3月,葆元医药/信达生物联合研发的治疗ROS1 融合阳性非小细胞肺癌药物他雷替尼(Taletrectinib,AB-106胶囊)被纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为既往未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗和既往接受ROS1 TKI治疗失败的 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者。 2024年2月26日,CDE官网显示,由葆元生物医药科...
2024年3月5日,信达生物与葆元医药共同宣布,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)他雷替尼(代号:AB-106)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于未经ROS1-TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 此前,2023年12月,他雷替尼的首个新药上...
肺癌新一代强效ROS1抑制剂AB-106,临床试验正在招募! 肺癌是世界“第一大癌种”,每年导致约180万患者死亡。根据美国SEER数据库2022年公布的数据,55%的肺及支气管癌患者,确诊时已经发生了远处转移,也就是病理分期为Ⅳ期。而这部分患者...
新一代ROS1/NTRK抗癌药AB-106强势突围,获批突破性疗法! 近年来,靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市,让肺癌的治疗步入了黄金时代。 2022年3月1日,信达生物制药集团与葆元医药共同宣布他雷替尼(Taletrectinib,DS-6051b,国内代号...
代号:DS6051b/AB-106 靶点:ROS1/NTRK 厂家:葆元医药、信达生物 美国首次获批:尚未获批 中国首次获批:尚未获批 临床数据 泰莱替尼的NDA获受理和纳入优先审评是基于一项II期TRUST-I临床研究 (NCT04395677)的数据。该试验旨在评估泰莱替尼在中国ROS1阳性非小细胞癌患者中的的安全性、耐受性和疗效。
新一代双靶抗癌药AB-106 国内II 期临床试验启动!首例患者成功给药 近年来,靶向药的研发步入了黄金时代,除了病友们非常熟悉的奥西替尼,克唑替尼等一代的单靶点抑制剂,这两年,多靶点抑制剂也成为为火遍癌友圈的抗癌新星,让肿瘤的治疗迈上了一个新的台阶。
通用名：Taletrectinib（他雷替尼）代号：DS6051b/AB-106 靶点：ROS1/NTRK 厂家：葆元医药 美国首次获批：尚未获批 中国首次获批：尚未获批 临床数据 这项II期临床试验由两部分组成。第一部分由引入剂量滴定期组成，其中药物以每天400毫克（n=3）或每天600毫克（n=3）的剂量给药。在第二部分，所有参与者在2...
临床上，我们使用作用于ROS1的靶向药物来抑制肿瘤。该类药物通过与ROS1结合，关闭信号，阻断细胞增殖，AB-106就是这类药物。目前，AB-106胶囊正在进行临床试验，有意参加者请联系医伴旅。【试验药物】AB-106 【适应症】ROS1融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）及NTRK融合阳性实体瘤 【试验目的】确定AB...