通过FASCINATE新辅助这样的研究平台,很多新型治疗药物可以开展更高效率的临床试验。 以FASCINATE研究中探索瑞康曲妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗为例,通过采用较小的样本开展临床试验,在得到阳性结果后再开展更大规模的Ⅲ期研究,不仅更加节约临...
SHRA 1811新辅助治疗敏感性相关的独特患者特征,目的是指导这种新型抗HER 2 ADC的精确临床应用。 结果1、HER 2 + FASCINATE-N治疗组和组学维度 队列数据(包括临临床诊断结果)。 多组学分析,主要是空间组学(WES + WGS + RNA + Spatial)。 结果2、临床病理和分子变量与SHR-A1811的疗效相关 在SHR-A1811单药治疗...
如同该研究的名字一样“迷人”,该项有趣的研究创新性地对比了第三代HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗(又称SHR-A1811)单药、瑞康曲妥珠单抗联合吡咯替尼与传统四药联合方案在术前新辅助治疗中的效果与安全性,为HER2阳性乳腺癌治疗开辟了新思路。该...
研究旨在探究与新辅助SHR-A1811治疗敏感性相关的独特患者特征，开发一种临床实用且易于解释的基于AI的预测模型，用于预测SHR-A1811的疗效，以期指导这种新型抗HER2 ADC药物的精准临床应用，为HER2+乳腺癌患者提供精准的治疗指导。研究方法与结果 研究团队基于之前的2期FASCINATE-N临床试验中的HER2+乳腺癌队列开展了一项转...
FASCINATE-N是首个公布数据的评估第三代HER2靶向ADC在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中疗效的研究。该研究纳入年龄≥18岁、ECOG PS评分为0或1、既往未接受过全身治疗、HER2阳性(IHC为3+/2+)乳腺癌患者为研究对象,以1:1:1的比例随机分配至三组,分别接受SHR-A1811(4.8mg/kg,Q3W)单药治疗、SHR-A1811与吡咯替尼(24...
SHR-A1811是一种新型HER2 ADC,也在HER2低表达晚期乳腺癌中显示出活性。我们开展的这项临床试验,旨在探讨SHR-A1811用于HR+/HER2-L乳腺癌患者新辅助治疗的疗效和安全性。 研究方法 这是一项基于Simon两阶段设计的开放标签、单臂II期临床试验。共需招募66例患者,第一阶段入组35例患者。如果有18例或更多患者有治疗反...
研究人员开展了一项预先设定的转化研究,利用 DNA 和 RNA 测序、计算机病理学以及单细胞原位空间成像技术,从 2 期新辅助 FASCINATE-N 试验中接受 SHR-A1811 治疗的 HER2 阳性乳腺癌患者中识别治疗生物标志物。在激素受体(HR)阴性亚组中,免疫细胞(即肿瘤浸润淋巴细胞,尤其是细胞毒性 T 细胞)比例更高、浸润更多,与...
研究结果显示,在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中,SHR-A1811显示出良好的抗肿瘤活性,单药治疗或联合吡咯替尼的pCR率分别为63.2%和62.5%,其pCR率与传统四药方案相当,且安全可耐受。 图 参考文献 HER2阳性乳腺癌是一种侵袭性强的亚型,约占所有乳腺癌的15%到20%。目前的标准新辅助治疗方案包括曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合...
1名患者在接受SHR-A1811治疗时出现2级间质性肺病,9%患者在SHR-A1811联合吡咯替尼治疗时出现3级腹泻,无治疗相关死亡发生。 研究结论:这是首个报告第三代HER2靶向ADC在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的疗效研究。SHR-A1811显示出有希望的抗肿瘤活性和可接受的耐受性,单药治疗的pCR率高达63%。
研究背景:HR+/HER2-乳腺癌患者在新辅助化疗或内分泌治疗中,获得病理完全缓解(pCR)的几率不过10%和5%。HER2低表达在HR阳性乳腺癌中较为普遍,而HER2低表达患者的pCR显著低于HER2高表达患者。新型抗HER2抗体偶联药物T-DXd在DESTINY-Breast06研究中证实对晚期HR+/HER2低表达乳腺癌表现出良好的疗效,SHR-A1811同样展现出...