2025年2月6日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由科伦博泰申报的A140注射液（西妥昔单抗生物类似物）与正大天晴申报的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片联合疗法获批临床，适应症为：用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）等恶性肿瘤患者。临床药物 A140是一种重组EGFR人鼠嵌合...
2025年2月6日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由科伦博泰申报的A140注射液(西妥昔单抗生物类似物)与正大天晴申报的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片联合疗法获批临床,适应症为:用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤患者。 临床药物 A140是一种重组EGFR人鼠嵌合单克隆...
#药闻简讯#2025年2月6日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由科伦博泰申报的A140注射液(西妥昔单抗生物类似物)与正大天晴/$益方生物-U(SH688382)$申报的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片联合疗法获批临床,适应症为:用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤患者。 A140...
科伦博泰西妥昔单抗注射液上市注册申请获NMPA受理 A140注射液是国内首家申报上市的西妥昔单抗注射液,拟用于治疗 RAS 基因野生型的转移性结直肠癌:与 FOLFOX 或 FOLFIRI 方案联合用于一线治疗;与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者。同时,拟用于治疗头颈部鳞状细胞癌:与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗...
2025年2月6日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由科伦博泰申报的A140注射液(西妥昔单抗生物类似物)与正大天晴申报的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片联合疗法获批临床,适应症为:用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤患者。
格隆汇9月10日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司一款主要产品A140注射液(西妥昔单抗注射液，商品名称：达泰莱)的上市申请，于2023年9月8日获国家药品监督管理局药品审评中心受理。A140是一种重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体(mAb)，可以抑制EGFR表达的肿瘤细胞的生长和存活。
四川科伦药业股份有限公司 关于主要产品A140注射液（西妥昔单抗注射液）上市申请获NMPA受理的公告 来源：证券日报 证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2023-104 债券代码：127058 债券简称：科伦转债 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。四...
四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“科伦药业”)近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)开发的A140注射液(西妥昔单抗注射液,商品名称:达泰莱)的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。现将相关情况公告如下: ...
科伦博泰生物发布公告,公司主要产品A140注射液(西妥昔单抗注射液,商品名称:达泰莱)的上市申请,于2023年9月8日获国家药品监督管理局药品审评中心受理。 A140注射液拟定适应症:用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌:与奥沙利铂(FOLFOX)或伊立替康(FOLFIRI)方案联合用于一线治疗;与FOLFIRI联合用于经含FOLFIRI治疗失败...
科伦博泰生物(06990)发布公告,公司主要产品A140注射液(西妥昔单抗注射液,商品名称:达泰莱)的上市申请,于2023年9月8日获国家药品监督管理局药品审评中心受理。A140注射液拟定适应症:用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌:与奥沙利铂(FOLFOX)或伊立替康(FOLFIRI)方案