2、药品记录与数据管理要求,12月1日起实施 国家药监局发布的《药品记录与数据管理要求(试行)》(以下简称《要求》),对药品研制、生产、经营、使用活动的记录与数据管理提出强制性要求,保障药品全生命周期、全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 《要求》将于12月1日起正式实施。该法规的出台,意味在国内药品研制、...
进一步提高药品质量安全保障水平,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》和国家药监局《关于发布药品记录与数据管理要求(试行)的公告》(2020年第74号)等有关规定,结合我省实际,现就加强药品生产记录与数据管理有关事项通知如下:...
吉林省食药监局原一把手 小鸣单车破产清算:每辆 所谓工程监理公司 原 数百吨韩国人扔掉的旧衣 杭州:共享单车继续瘦身 火爆需求让外教供不应求 《有请发言人》浙江省统 个税改革意见征集今日收 全国“扫黄打非”典型案 政府状告辍学孩子家长具 桐庐一廊桥桥顶垮塌 河南——独生子女护理假 浙江丽水高考头名突发白 ...
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国家发改委谈“共享单车 山东潍坊水利局长——当 杭州——记者写监督报道 杭州:鼎家科技资金链断 河南8公职人员如何 特朗普——如果我被弹劾 环保督察两次点名 制 阿里巴巴的核心收入依然 陕西——共享单车违停 “不用手机 我怎么学习 “百度外卖”将改名“星 《有请发言人》省食药监 交通部:试点取消高速省 刚...
负责人的基本信息工作职责简历及联系方式药物警戒专职人员配备情况疑似药品不良反应信息来源管理制度和操作规程药物警戒体系运行情况质量管理注意事项EHS派生记录相关文件变更历史目的(81告不良反应事宜的公告(201866戒体系主文件撰写指南》等相关法律法规的要求,制定药物警戒质量目标以及质获益评估,有效控制药品风险,保障患者用药...
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包括总则,职责,报告、调查与处置,风险识别、评估与控制,信息管理要求等七章四十一条,鼓励上海市各级药监部门加强药物警戒信息化建设,推进药物警戒工作数字化转型;鼓励上海市药品上市许可持有人使用信息化系统开展药物警戒活动;鼓励个人、法人和其他组织报告在上海市发生的或者涉及上...
辽宁人事考试网发布了“关于做好2023年度执业药师职业资格考试考务工作的通知”,根据通知了解到,2023年辽宁执业药师考试报名时间为8月11日至8月21日,考生可在规定时间内登录中国人事考试网完成报名! 报名公告 关于做好2023年度执业药师职业资格考试考务工作的通知 ...
5.国家已批准的中药材专业市场加强管理。中药材专业市场严禁出售除中药材(国家规定限制销售的除外)以外任何药品,严禁场外交易。6.城乡集贸市场可以出售自种自采的地产中药材。第三节中药品种保护一、《中药品种保护条例》简介(一)《条例》适用范围及管理部门适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的...