美国食品和药物管理局FDA宣布,批准由加州大学洛杉矶分校和旧金山分校联合开发的镓 68 PSMA-11(Ga 68 PSMA-11)上市。新闻稿指出,这是首款获批用于在前列腺癌男性患者中针对前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶进行正电子发射断层扫描(PET)成像的药物。Ga 68 PSMA-11适用于疑似前列腺癌转移,并且通过手术或放射治疗可能治...
其中,68Ga-PSMA-11[8]、18F-DCFPyL[9]、18F-rhPSMA-7.3[10]和18F-PSMA-1007[11]是最受关注的4种PSMA诊断显像剂,前三者已被美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准上市。68Ga-PSMA-11和18F-DCFPyL主要经泌尿系统...
62 Background: PET/CT using Ga-68 PSMA-11, which received FDA approval, can detect early biochemical recurrence of prostate cancer at greater sensitivity than conventional imaging, as well as more accurately clinical stage and impact tre... HR Kulkarni,R Dan,K Maupin,... - 《Journal of Cli...
TLX591-CDx是FDA批准的首个商用产品,将扩大美国境内有资格接受68ga-PSMA-PET成像的患者的准入。该产品可以通过FASTlab回旋加速器制备,也可以通过核药店和医疗中心利用GalliaPharm或IREELIT的GalliEo发生器制备。 Illuccix的批准将大大改善患者使用PSMA-PET成像的机会,这是一种先进的诊断工具,最近被纳入了前列腺癌NCCN临...
根据Telix Pharmaceuticals公司的一份新闻稿,前列腺癌成像产品TLX591-CDx (Illuccix)是一种旨在帮助镓-68 (68Ga) gozetotide注射剂(PSMA-11)制备的试剂盒,目前已获得FDA批准,可以使基于68Ga的前列腺特异性膜抗原(PSMA) -PET的使用更容易获得。
Food and Drug Administration (FDA) approval as the first drug for PSMA-targeted PET imaging of prostate cancer in December 2020 [8], [10], [11], [12]. Besides [68Ga]Ga-PSMA-11, [68Ga]Ga-PSMA-617 (Fig. 1b) and other related agents have been investigated and introduced into ...
PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂)、PET imaging(正电子发射断层成像术增强剂) 治疗领域 肿瘤泌尿生殖系统疾病 在研适应症 前列腺癌 非在研适应症- 原研机构 无锡诺宇医药科技有限公司 在研机构 无锡诺宇医药科技有限公司 非在研机构- 最高研发阶段临床1/2期 首次获批日期- 最高研发阶段(中国)临床1/2期...
The decision by the FDA to approve prostate cancer imaging product TLX591-CDx, a kit to aid in the preparation of gallium-68 gozetotide injections, should make 68Ga-based PSMA-PET more broadly accessible. Prostate cancer imaging product TLX591-CDx (Illuccix), a kit in...
美国食品和药物管理局FDA宣布,批准由加州大学洛杉矶分校和旧金山分校联合开发的镓 68 PSMA-11(Ga 68 PSMA-11)上市。新闻稿指出,这是首款获批用于在前列腺癌男性患者中针对前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶进行正电子发射断层扫描(PET)成像的药物。Ga 68 PSMA-11适用于疑似前列腺癌转移,并且通过手术或放射治疗可能治...
美国食品和药物管理局FDA宣布,批准由加州大学洛杉矶分校和旧金山分校联合开发的镓 68 PSMA-11(Ga 68 PSMA-11)上市。新闻稿指出,这是首款获批用于在前列腺癌男性患者中针对前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶进行正电子发射断层扫描(PET)成像的药物。Ga 68 PSMA-11适用于疑似前列腺癌转移,并且通过手术或放射治疗可能治...