A.2002年分类目录(二类):6840(体外诊断试剂除外),6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6840(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)B.2017年分类目录(二类):6840体外诊断试剂C.2017年分类目录(二类):6840体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存)相关知识点: 试题来源: 解析 A,B,C 反馈...
诊断试剂需低温冷藏运输贮存）的储存标准是高于诊断试剂不需低温冷藏运输贮存，所以，该企业只要有满足储存...
经营第二类体外诊断试剂需要在你公司所取得《第二类医疗器械经营备案凭证》经营范围中标明6840体外诊断试剂；其次，经营冷链产品（包括2-8℃、-20℃等储存条件）批发企业需要按照国家总局出台的《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》根据经营的品种和规模，配备相适应的冷库（冷藏库或冷冻库）及冷藏车或冷藏箱...
你好，这两个品种都属于医疗器械中的6840体外诊断试剂
您好，有体外诊断试剂经营范围就需要检验学专业
体外诊断试剂种类繁多,专业性较强,严格的贮存运输环境决定了其特殊的管理方式。体外诊断试剂冷链运输及途中温度监控、入库验收和科室冷库冷藏箱远程监控和报警的实施,使得冷链管理的每一个环节得到了有效地管控。通过规范化的管理,不仅使供应企业逐渐加强冷链运输途中的温度控制,有效地监控和追溯医疗机构中的贮存、使用环节...
则表明：除了药品类的体外诊断试剂外，其他的三类的6840临床检验分析仪器及诊断试剂均有经营范围。例如7中：《第二类医疗器械经营备案凭证》①6840（体外诊断试剂除外）；②6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）；③6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存，则依次排除表明：①6840临床检验分析仪器有经营范围；②③6840（...
经营第一类医疗器械不需许可和备案,执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售; 经营第二类医疗器械需要办理备案; 经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。 三、办公室和库房需要多大面积? 根据Zui新法规要求: 6840体外诊断试剂含冷链:办公室30平,库房40平,冷链20立方米 ...
如果贵司所经营的品种属于国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）分类范畴，...
至少需要两个，一名为6846、6877所需的临床医学；另一名为6840体外诊断试剂所需的检验学相关专业。医疗...