医疗器械分类目录中的6822（医用光学器具、仪器及内窥镜设备）中的第一小分类。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：1、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其...
答案：医疗器械6822-1表示的是医用光学器具的分类代码。详细解释：一、医疗器械分类代码概述 医疗器械分类代码是国家对医疗器械进行管理的一种方式，通过特定的编码规则对不同类型的医疗器械进行标识，以便于监管、查询和统计。其中，6822是一个大的分类代码，代表医用光学器具。后面的“-1”可能...
医疗器械许可证经营范围的分类主要分为二类和三类。第二类医疗器械包括6801基础外科手术器械到6870软件等多个类别,而第三类医疗器械则包括了更多的高风险医疗器械。在这些分类中,6822-1代表的是医用光学器具、仪器及内窥镜设备。当医疗器械经营许可证上写着“6822-1除外”,这就意味着持有该许可证的企业或个人不能经营...
1. 医疗器械经营许可证经营范围中，若包括6822-1类眼科光学器具，这些器具通常植入体内或长期接触体内，需要满足特定条件。2. 针对6822-1类眼科光学器具，经营场所面积应不小于80平方米，而库房面积不得少于60平方米，总面积需达到140平方米以上。3. 对于6821类医用电子仪器设备，特别是心脏治疗和急救设备...
2. 对于Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材产品，经营场所面积需达到80平方米，库房面积不得少于60平方米，总面积应不低于140平方米。3. 对于Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品、Ⅲ-...
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医疗器械经营许可证经营范围为:6821、6822时,应维护A.6821|医用电子仪器设备(除植入式心脏起搏器和植入体内的医用传感器)|Ⅲ类B.6821-1|植入式心脏起搏
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