答案：医疗器械6822-1表示的是医用光学器具的分类代码。详细解释：一、医疗器械分类代码概述 医疗器械分类代码是国家对医疗器械进行管理的一种方式，通过特定的编码规则对不同类型的医疗器械进行标识，以便于监管、查询和统计。其中，6822是一个大的分类代码，代表医用光学器具。后面的“-1”可能...
医疗器械分类目录中的6822（医用光学器具、仪器及内窥镜设备）中的第一小分类。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：1、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其...
1. 医疗器械经营许可证经营范围中，若包括6822-1类眼科光学器具，这些器具通常植入体内或长期接触体内，需要满足特定条件。2. 针对6822-1类眼科光学器具，经营场所面积应不小于80平方米，而库房面积不得少于60平方米，总面积需达到140平方米以上。3. 对于6821类医用电子仪器设备，特别是心脏治疗和急救设备...
在这些分类中,6822-1代表的是医用光学器具、仪器及内窥镜设备。当医疗器械经营许可证上写着“6822-1除外”,这就意味着持有该许可证的企业或个人不能经营6822-1这个类别的医疗器械。 所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册 医疗器械经营许可证6822-1除外是什么意思的文档下载: PDF DOC TXT ...
1. 经营范围包括Ⅲ-6821医用电子仪器设备，特别是用于心脏治疗和急救的设备，以及Ⅲ-6822医用光学器具和内窥镜设备，其中包括植入体内或长期接触体内的眼科光学器具。2. 对于Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材产品，经营场所面积需达到80平方米，库房面积不得少于60平方米，总面积应不低于140平方...
医疗器械经营许可证经营范围为:6821、6822时,应维护A.6821|医用电子仪器设备(除植入式心脏起搏器和植入体内的医用传感器)|Ⅲ类B.6821-1|植入式心脏起搏
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 序号 名称 品名举例 类别 1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具 眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液、眼内填充物(玻璃体等)、粘弹物质、灌注液(重水
隐形眼镜会被纳入高风险的三类医疗器械、隐形眼镜又叫“6822医用光学器具、 仪器及角膜接触镜。按照规定,销售隐形眼镜是需要办理医疗器械经营许可证的。 从2012年1月19日,国家食品药品监督管理局发布消息称,隐形眼镜和美瞳属于较高风险的医疗器械产品,今后将正式纳入医疗器械监管范畴。从国家药监局将“装饰性彩色平光隐...
办理三类医疗器械经营许可证带6822的经营范围的准备资料如下: 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 3、申请报告。 4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。___...
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