和其他外用抗菌药一样,长期使用可能诱发细菌耐药限制了它的常规使用。但是,作者还是认为,相比较口服使用米诺环素,4%米诺环素外用泡沫剂是一种安全有效的替代治疗方案,是有助于痘痘恢复的一种外用药选择。希望未来能在国内上市,增加医生的药品武器库,同时能更好地帮助各位“痘友”控制好“痘痘”! Amzeeq (...
科笛-B（02487）发布公告，集团的CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂）已获得中华人民共和国（中国）国家药品监督管理局（国家药监局）上市批准。CU-10201的适应症为治疗非结节性中度至重度寻常痤疮，并适用于九岁及以上儿童和成人患者使用。CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首...
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团的CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)已获得中国国家药监局上市批 准。CU-10201的适应症为治疗非结节性中度至重度寻常痤疮，并适用于九岁及以 上儿童和成人患者使用。本文源自：财华网
CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理新药上市申请(NDA)的外用米诺环素。CU-10201在中国的III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，以评估CU-10201对中度至重度寻常痤疮患者的疗效及安全性。该临床试验结果显示...
CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素,也是首个获得中国国家药监局优先审评审批资格批准上市的外用米诺环素。米诺环素是一种四环素类抗生素,用于治疗多种细菌感染及寻常痤疮。目前可用的米诺环素产品主要是口服药物。与其他主要的抗痤疮抗生素及传统口服药相比,外用米诺环素泡沫剂全身药...
9月27日, 科笛生物的CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)上市申请获国家药监局受理,适用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。该产品已于今年7月获优先审评资格。 CU-10201是全球首个亦是目前为止唯一一个获批准用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素。米诺环素是一种四环素类抗生...
格隆汇7月30日丨科笛-B(02487.HK)宣布,集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果于欧洲皮肤病与性病学会(EADV)的官方出版物《欧洲皮肤病与性病学杂志》(Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV))线上发表。
9月27日,科笛生物的CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)上市申请获国家药监局受理,适用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。该产品已于今年7月获优先审评资格。 点击下载:“健康美”必备痤疮新药,国内企业快速追赶 ...
科笛-B(02487.HK)发布公告,集团的CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)已获得中华人民共和国(中国)国家药品监督管理局(国家药监局)上市批准。CU-10201的适应症为治疗非结节性中度至重度寻常痤疮,并适用于九岁及以上儿童和成人患者使用。
智通财经讯，科笛-B(02487)公布，集团的CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)获得中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心的优先审评审批资格。公告称，CU-10201的适应症为治疗非结节性中度至重度寻常痤疮，并适用于九岁及以上儿童和成人患者使用。CU-10201为儿童用药新剂型，符合CDE 优先审评审批程序的适用範围(...