再验证是指在特定工艺、过程、系统、设备或材料经过初次验证并投入使用一段时间后,为了确认控制参数是否发生漂移而进行的验证。以下是几种需要再验证的情况: 关键设备大修或更换:当关键设备经历重大维修或更换时,必须进行再验证以确保其性能和安全性。 批次量增加:当生产批次量有数量级的增加时,需要再验证以确认生产过...
服务器的3q确认通常指的是对服务器进行维护或升级前的三个关键步骤:1) 确认服务器上没有正在运行的关键任务;2) 确保所有数据已经备份,以防丢失;3) 通知所有相关用户和维护人员即将进行的维护工作。这有助于保证服务器维护期间的业务连续性和数据安全。 在网络通信过程中,确保数据传输的正确性和可靠性至关重要,为...
PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。 行业外人士习惯叫3Q认证,该验证属于设备/系统/仪器验证内容的一部分,百思力验证工程师具备非常丰富的验证经验,可完成制药行业相关的所有3Q验证,并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP标准的验证文件。 3Q认证做法: 1、IQ(安装确认): 顾名思义就...
本规范仅适用于医疗行业客户要求的3Q作业流程,3Q流程不纳入质量管理体系框架下的普通要求,客户无要求时,可不执行本作业流程。 3.0 3Q简介 3Q是基于过程的确认,过程是指生产过程,也就是对工艺过程的确认。目前通用的过程确认有三种:IQ、OQ、PQ,简称3Q。 IQ是指安装确认,即Installation qualification; OQ是指运行确认...
医用热合包装机做3Q确认的原因主要有以下几点：1. 确保设备性能稳定：通过3Q确认中的安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ），可以全面评估医用热合机的性能，包括安装条件、运行状态和在极限生产条件下的稳定性，确保其在使用过程中能够持续稳定地工作。2. 保证封口质量：3Q确认可以验证医用热合机的封口...
百度试题 题目我们常说的3Q验证,指的是: A.设计确认(DQ)B.安装确认(IQ)C.运行确认(OQ)D.性能确认(PQ)相关知识点: 试题来源: 解析 B.安装确认(IQ);C.运行确认(OQ);D.性能确认(PQ) 反馈 收藏
下面将会详细介绍实验室分析仪器3Q验证与确认的相关内容。 一、仪器验证与确认的定义 仪器验证与确认是指根据规定的标准和要求,对仪器设备进行检验、检测和测试的过程,以验证设备的性能参数是否符合预期要求,并确认该设备的测试结果及测量数据的可靠性和准确性。 二、仪器验证与确认的意义 1.确保仪器设备的准确性与...
《化妆品生产质量管理规范》要求企业建立并执行生产设备管理制度,包括明确生产设备确认的相关要求。 对设备安装使用过程进行确认,确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的产品,一般分为三个阶段进行,称之为3Q。 IQ:安装确认(Installation Qualification) IQ安装确认:在设备的安装阶段进行,主要确认设备符合选型要求,并能在生...
这个人很懒，什么都没有留下～
医用冷藏箱/超低温冰箱 的3Q验证主要包括IQ、OQ和PQ三个阶段,具体含义如下:IQ:安装确认(Installation、Qualification)。这个阶段主要确认冷藏箱的技术类文件、设备仪表、安装位置和环境、部件安装等是否符合要求。OQ:运行确认(Operational、Qualification)。在空载