● 3D打印医疗器械之外部假肢 定制假肢覆盖物和外部假肢的功能元件在美化现有假肢外观的同时能够进一步增强其功能性。这些假肢与患者自身的生物结构拥有较强的契合度,在佩戴时不易产生异物感,且结构上的优化使得整体透气性及耐用性得到显著提升。 联泰科技3D打印医疗护具 ● 3D打印医疗器械之植入式假肢...
近日，封面新闻记者从四川省科技厅获悉，由四川大学华西口腔医学院联合优势产学研单位研发的“3D打印患者匹配式颌面接骨板”正式通过国家药品监督管理局审批，成为我国首个创新研发并取得三类医疗器械注册证的3D打印钛板产品。四川大学华西口腔医学院联合优势产学研单位研发的“3D打印患者匹配式颌面接骨板”（省科技厅供图）口...
2024年4月,华曙高科医疗行业合作伙伴湖南华翔医疗科技有限公司,申请增补的金属3D打印系列产品——胸腰椎椎体“多孔型椎体融合器”,成功获得三类医疗器械注册证。2024年2月,由大洲医学采用华曙高科金属3D打印解决方案,研发生产的全球首款3D打印仿骨结构钽金属骨填充重建棒(坦瑞生®)获国家药品监督管理局(NMPA)颁发三类...
2024年，全球3d打印医疗器械市场规模为37.9亿美元，预计在2024-2029年预测期内该市场复合年增长率为16.3%。3D打印也称为增材制造，通过一次将物质加入一层来构造物体，每个后续层与前一层粘合，直到零件完成。市场驱动因素分析 推动3d打印医疗设备市场增长的关键因素包括政府支持采用3d打印产品的措施不断增加、3d打印...
近日，武汉市第四医院骨科在湖北省药品监督管理局完成全省首个3D打印定制式医疗器械备案。这一医工结合领域的最新进展，标志着患者有望享受到“量身定制”式的个性化诊疗。武汉市第四医院作为湖北省内知名的骨科医院，拥有丰富的临床经验和先进的医疗理念和技术。此次备案的3D打印定制式医疗器械，是武汉市第四医院和企业...
3D打印医疗设备的监管批准 使用3D 打印技术制造医疗设备变得非常容易。生产高度定制产品的灵活性使 3D 打印在医疗设备生产中得到广泛应用。在发挥3D打印的优势的同时还要注意医疗设备的安全性。因此,3D 打印医疗设备的监管批准是强制性的。 美国食品药品监督管理局 (FDA) 根据所涉及的风险将医疗器械分为三类。尽管FDA不...
3D打印(又称“增材制造”)技术,是20世纪80年代末期产生并发展起来的一种区别于传统减材制造技术的先进数字化制造技术,被视为“第四次工业革命”的支撑技术之一。常用于模具制造、工业设计模型等,后来逐步扩展到航空航天、建筑、汽车制造和...
随着技术的不断进步和材料科学的创新，预计3D打印医疗器械将在未来实现更广泛的临床应用。个性化医疗和精准医疗的需求将推动3D打印技术在医疗领域的进一步发展，为患者提供更优质的治疗方案。3D打印技术在医疗器械领域的应用，不仅提高了医疗设备的功能性和适配性，也为患者带来了更加个性化和精准的医疗服务。随着技术的成熟...
在3D打印医疗器械领域中,必须明确区分硬件设备(3D 打印机本身)和输出设备(医疗设备)。打印机需要遵守适用的机械规则和协调标准(Directive 2006/42/EC),生产的医疗设备也需要遵守适用的医疗设备规则(Regulation (EU) 2017/745 (EU MDR)),还需要遵守管理数据、软件和人工智能 (AI) 潜在用途的适用规则。
近日,封面新闻记者从四川省科技厅获悉,由四川大学华西口腔医学院联合优势产学研单位研发的“3D打印患者匹配式颌面接骨板”正式通过国家药品监督管理局审批,成为我国首个创新研发并取得三类医疗器械注册证的3D打印钛板产品。 四川大学华西口腔医学院联合优势产学研单位研发的“3D打印患者匹配式颌面接骨板”(省科技厅供图) ...