freeze-dry product,lyophilizated product 317、工厂主述文件 SMF: Site Master File 来源:制药在线 编辑整理:德斯特cGMP 版权及免责声明:本公众号所有文章除标明原创外,均来自网络。登载本文的目的为传播行业信息,内容仅供参考,如有侵权请联系德斯特删除。文章版权归原作者及原出处所有。本公众号拥有对此声明的最终...
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State Food andDrug Administration 3、总则 GeneralProvisions 4、《中华人民共和国药品管理法》 the DrugAdministration Law of the People's Republic of China 5、制剂 Preparation 6、原料药 API: Active PharmaceuticalIngredient 7、成品 finished goods 8、工序 process 9、机构与人员 organization and personnel ...
IQ: Installation Qualification 313、运行确认 OQ: Operation Qualification 314、性能确认 PQ: Performance Qualification 315、超出标准(限度) OOS: Out of Specification 316、冻干产品 freeze-dry product,lyophilizated product 317、工厂主述文件 SMF: Site Master File...
GMP:Good ManufacturingPractice 2、国家食品与药品监督管理局 State Food andDrug Administration 3、总则 GeneralProvisions 4、《中华人民共和国药品管理法》 the DrugAdministration Law of the People's Republic of China 5、制剂 Preparation 6、原料药 ...
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