其中PSA水平下降>50%的患者1例;相较于未接受过177Lu-PSMA 治疗的患者,既往接受过177Lu-PSMA治疗患者的OS及PFS缩短;这些结果表明既往177Lu-PSMA治疗可能导致225Ac-PSMA-617 治疗mCRPC的预后不良。
首个225Ac 核药启动 III 期临床 当地时间 3 月 3 日,ClinicalTrials.gov 官网显示,诺华登记了一项225Ac-PSMA-617(AAA817)治疗PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 III 期临床研究(代号:AcTFirst)。 来源:ClinicalTrials.gov 官网 AcTFirst 是一项开放标签...
PSMA-617注射液及镓[68Ga] gozetotide注射液药盒的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。225Ac-PSMA-617是目前国内首个申报注册临床研究的α核素药物。225Ac因其具有高 (LET) 线性能量转移(150 keV/μm)、半衰期(t 1/2 = 9.92d)和短射程(400-100μm),是β粒子的几十倍甚至上百倍。这...
诺华的225Ac-PSMA-617和177Lu-PSMA-617均属于放射性配体疗法(RLT),靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。尽管177Lu-PSMA-617已取得显著成功,但225Ac-PSMA-617的研发进一步优化了疗效和安全性。首先,225Ac-PSMA-617发射α射线,能量更高但作用范围更短,能够更精准地摧毁癌细胞,...
当地时间 3 月 3 日,ClinicalTrials.gov 官网显示,诺华登记了一项225Ac-PSMA-617(AAA817)治疗PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 III 期临床研究(代号:AcTFirst)。 来源:ClinicalTrials.gov 官网 AcTFirst 是一项开放标签、多中心的 III 期临床试验,旨在评估与标准治疗(ARPI 或化疗)相比,225Ac-PSMA-...
3月3日,全球临床试验收录网站显示,诺华启动了新一代放射配体疗法(RLT)AAA817( [225Ac]Ac-PSMA-617)的III期临床试验(AcTFirst)。 该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性药物对照临床试验(n=486),旨在评估AAA817联合雄激素受体信号通路抑制剂(ARPI)对比研究者选择的标准治疗(SoC)治疗未接受过含紫杉醇化疗方案...
【用于前列腺癌!放射性癌症疗法1类新药在中国获批临床】2025年3月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的1类新药[225Ac]Ac-PSMA-617注射液获批临床,拟开发治疗[177Lu]Lu-PSMA靶向治疗期间或之后进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。
CONV01-α采用高亲和力单克隆抗体（J591）为载体，相较于小分子PSMA配体（如Lu-177-PSMA-617），其唾液腺/泪腺摄取近乎为零（p<0.001），显著降低口干症及眼毒性风险。肝胆排泄主导（>90%），避免肾毒性问题，尤其适用于基线肾功能受损患者。药代动力学优势 骨转移灶摄取强度提升2.3倍（Zr-89标记显像数据），...
Results: Median (minimum–maximum) administered activities were 225Ac-PSMA-617, 5.3 (1.5–7.9) MBq, and 177Lu-PSMA-617, 6.9 (5.0–11.6) GBq. Significant responders to tandem therapy received 177Lu-PSMA-617 monotherapy as maintenance (median [minimum–maximum]: 1 [0–5] cycle). After a ...
国际上已经报道多种 225 Ac 标记放射性药物临床转化研究,对多种临床难治性疾病发挥着独特优势。 225 Ac-DOTATATE用于治疗转移性神经内分泌肿瘤, 225 Ac-PSMA 617用于治疗转移性前列腺癌。 我国患者为了寻求有效的核医学治疗,到国外进行 177 Lu与 225 Ac放射性药物治疗,2020年新冠疫情发生后,出国诊疗面临困难。