但不包括致病性孢子形成细菌的孢子。 设施指根据本部分 H 子部分的要求,根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 415 条要求注册的国内设施或外国设施。 农场指第 1.227 节中定义的农场。 农场混合型设施指作为农场但也开展农场定义之外的活动的企业,这些活动要求该企业根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 415 条进行...
As servicing is not required of all medical devices, this subpart of the regulations is one of the more commonly excluded regulations from an organization's quality system requirements.
待解决 悬赏分:1 - 离问题结束还有 Part 21 CFR 801 Subpart D问题补充:匿名 2013-05-23 12:21:38 部分21 CFR 801子部分D 匿名 2013-05-23 12:23:18 部分21CFR801subpart d 匿名 2013-05-23 12:24:58 第21部分CFR 801子部分D 匿名 2013-05-23 12:26:38 部分21 CFR 801 Subpart D ...
部分21CFR801subpart d 翻译结果5复制译文编辑译文朗读译文返回顶部 第21部分CFR 801子部分D 相关内容 a这是你的新鞋子。你能把它们放在那 This is your new shoe.You can place them that[translate] a我只是想告诉你 I only am want to tell you[translate] ...
21 CFR 820 美国FDA,质量体系(QS)法规医疗器械良好生产规范(英文),2020年5月最新版.pdf,TITLE21--FOODANDDRUGS CHAPTERI--FOODANDDRUGADMINISTRATION DEPARTMENTOFHEALTHANDHUMANSERVICES SUBCHAPTERH--MEDICALDEVICES PART820QUALITYSYSTEMREGULATION SubpartA--GeneralPro
(h)Norepresentationorsuggestionthatanarticleisguaranteedundertheactshallbemadeinlabeling.SubpartB[Reserved]SubpartC—Recalls(IncludingProductCorrections)—Guid-anceonPolicy,Procedures,andIndustryResponsibilitiesSOURCE:43FR26218,June16,1978,unlessotherwisenoted.§7.40Recallpolicy.(a)Recallisaneffectivemethodof...
E L E C TR ON I C C OD E OF F E D E RA L R E GU L ATI ON S e-CFR data is current as of January 25, 2018 Title 21 → Chapter I → Subchapter H → Part 820 Title 21: Food and Drugs PART 820—QUALITY SYSTEM REGULATION Contents Subpart A—General Provisions §820.1 Scop...
21 CFR Part 11法规是美国政府食品及药物管理局(FDA)制定的法规,它要求与产品生产有关的所有电子记录和签名、无纸记录以及报告程序必须在其控制下为商业目的而获取和存储,例如生物制药、食品和饮料工业等。这项法规要求能够受保护地、精确和快速地获取所有记录。安全的、由计算机生成的、带有时间标记的审计跟踪必须能够...
所属专辑:21CFR211 cGMP for FP 音频列表 1 SubpartH Holding and distribution 51 2017-11 2 SUBPART G Packaging and Labeling Control 73 2017-11 3 Subpart F Production and process controls 90 2017-11 4 SUBPART E Control of components &containers and closures ...