FCR 21 CFR PART 809-2013由US-FCR 发布于 2013-04-01。FCR 21 CFR PART 809-2013 人用体外诊断产品的最新版本是哪一版?最新版本是 FCR 21 CFR PART 809-2015 。FCR 21 CFR PART 809-2013的历代版本如下: 2015年 FCR 21 CFR PART 809-2015 人用体外诊断产品 2013年 FCR 21 CFR PART 809-2013 人...
美国《联邦规章典集》(CFR)第21篇“食品与药品”总目 概述:美国《联邦规章典集》(Code of Federal Regulations,CFR)第21篇“食品与药品”(Title 21―Food and Drugs)共有9卷(Volume)、3章(Chapter)、1499部(Parts)。其中:第1―8卷第1章第1―1299部,为健康与人类服务部食品与药品管理局(Food and Drug ...
概述:《美国联邦法规》(Code of Federal Regulations,CFR)第21篇“食品与药品”(Title 21―Food and Drugs)共有9卷(Volume)、3章(Chapter)、1499部(Parts)。其中:第1―8卷第1章第1―1299部,为健康与人类服务部食品与药品管理局(Food and Drug Administration,Department of Health and Human Services)的规章;...
概述:《美国联邦法规》(CodeofFederalRegulations,CFR)第21篇“食品与药品”(Title21―FoodandDrugs)共有9卷(Volume)、3章(Chapter)、1499部(Parts)。其中:第1―8卷第1章第1―1299部,为健康与人类服务部食品与药品管理局(FoodandDrugAdministration,DepartmentofHealthandHumanServices)的规章;第9卷第2章第1300―...
美国FDA《联邦规章典集》(CFR)第21篇目录中文版 美国《联邦规章典集》(CFR)第21篇“食品与药品”总目 概述:美国《联邦规章典集》(Code of Federal Regulations,CFR)第21篇“食品与药品”(Title 21―Food and Drugs)共有9卷(Volume)、3章(Chapter)、1499部(Parts)。其中:第1―8卷第1章第1―1299部,为...
概述:美国《联邦规章典集》(Code of Federal Regulations,CFR)第21篇“食品与药品”(Title 21―Food and Drugs)共有9卷(Volume)、3章(Chapter)、1499部(Parts)。其中:第1―8卷第1章第1―1299部,为健康与人类服务 部食品与药品管理局(Food and Drug Administration,Department of Health and Human Services)的...
概述:美国《联邦规章典集》(Code of Federal Regulations,CFR)第21篇“食品与药品”(Title 21―Food and Drugs)共有9卷(Volume)、3章(Chapter)、1499部(Parts)。其中:第1―8卷第1章第1―1299部,为健康与人类服务部食品与药品管理局(Food and Drug Administration,Department of Health and Human Services)的...
Subpart A - General Provisions § 50.1 Scope: 规定了Part 50 的适用范围,包括FDA监管的所有临床研究。 适用性: 本条款规定了21 CFR Part 50的适用范围,适用于所有由美国食品药品监督管理局(FDA)根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)第505(i)条和第520(g)条进行监...
美国法规21部分食品和药品目录 CFR PART 21 FOOD AND DRUG Contents.pdf,TITLE 21--FOOD AND DRUGS CHAPTER I--FOOD AND DRUG ADMINISTRATION DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES 1. General enforcement regulations 2. General administrative rulings 3. Product j
FDA Title 21 CFR Links & Resources Part 1, Subpart B — General Labeling Requirements Part 11 — Electronic Records; Electronic Signatures Part 26 — Mutual Recognition of Pharmaceutical Good Manufacturing Practice Reports, Medical Device Quality System Audit Reports, And Certain Medical Device Product...