CFR) (联邦法规包含美国联邦政府行政部门和机构的规章制度。 CFR 的 50 个游戏中的每一个都针对不同的受管制领域。 FDA CFR 第 21 章对美国中生产或消费的食品和药品进行监管,由食品药品监督管理局 (FDA) 、药物执法局和国家药物管制政策办公室管辖。 CFR 标题 21 第 11 部分中概述的法规为管理受 FDA 监督...
21 CFR Part 11 compliance is supported by STARe thermal analysis software. Part 11 gives detailed guidelines on how to manage electronic records and electronic signatures in order to maintain accuracy and security.
摘要 31:32 分钟 语言:English 产品 热分析超越系列 使用我们全面的仪器组合、功能强大的软件以及多种配件和坩埚进行材料表征。 热分析软件 STARe 超越系列 由于采用模块化设计,STARe 具有很大的灵活性,允许用户根据其当前和未来的需要量身打造测试方案。
CFR Title 21 Part 11 では、電子レコードと署名が信頼でき、信頼性が高く、同等の代替品として紙のレコードや手書き署名に置き換わるよう要件を設定します。 また、FDA 規制業界のコンピューター システムのセキュリティを向上させるためのガイドラインを提供します。. 対象企業は、プロセス...
主页 产品 溶出度 21 CFR Part 11 Compliant 21 CFR Part 11 Compliant 中国总部 | 其他分公司 北京市朝阳区望京北路 3 号 100102 全球电子邮件 +86 800-820-3278 +86 400-820-3278 全球联系电话 关于安捷伦 新闻中心 公司信息 投资商关系 工作 社会关系 与安捷伦合作 大学关系 环境、社会和公司治理 ...
21 CFR Part 11 Compliant Cutting Edge Technology By AlexanderwerkAlexanderwerk, Inc
The Code of Federal Regulations (CFR) 21 part 11 compliance ensures data integrity in a digital world for reliability, authenticity and integrity of all electronic records. Having laboratory balances that comply with CFR21 is vital to meet Good Laboratory Practices (GxP). ...
changes or errors, in a GxP environment, can lead to serious consequences including improper release of a batch, erroneous clinical trial results and falsification of records. Hence, Access databases used in support of predicate rules must be 21 CFR Part 11 compliant to comply with FDA ...
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