为了规范新型药物的选择与使用,最大程度发挥抗肿瘤新药的优势,同时尽可能减少治疗过程中的不良反应,国家卫生健康委员会自2018年起,每年都会定期更新并发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》,以此指导靶向药物的临床应用。 在2025开年之际,...
截至2024年1月,中国、美国共批准12款可用于EGFR突变非小细胞肺癌的靶向药物。 1 吉非替尼(Gefitinib,Iressa,伊瑞可,易瑞沙) 作用靶点: EGFR(L858R,Ex19del) 适应症: 一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,该类患者肿瘤具有特定类型的表皮生长因子受体(...
西达基奥仑赛(cilta-cel)是强生(Johnson & Johnson)旗下强生创新制药(Johnson & Johnson Innovative Medicine)和传奇生物合作开发的一款靶向BCMA的CAR-T疗法。2023年1月,该产品的新药上市申请被CDE纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成...
2024年FDA批准新药亮点: •Bizengri:一种创新的靶向治疗药物,能为那些以往治疗手段受限的非小细胞肺癌及胰腺癌患者带来了全新的治疗路径。 •Attruby:针对罕见且严重影响患者生活质量的转甲状腺素介导的淀粉样变性病,Attruby的获批标志着该疾病领域的突破,其能够有效提升患者的心脏功能并改善生活质量。 •Ziihera:...
西达基奥仑赛(cilta-cel)是强生旗下强生创新制药(Johnson & Johnson Innovative Medicine)和传奇生物合作开发的一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法。2023年1月,该产品的新药上市申请被CDE纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患...
Phesgo是一款包含帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶的皮下注射固定剂量组合。其中,帕妥珠单抗(商品名:Perjeta/帕捷特)和曲妥珠单抗(商品名:Herceptin/赫赛汀)均为罗氏开发的靶向HER2的单克隆抗体,它们均与HER2受体结合,但位置不同,两者联合用药被认为可对HER信号通路提供更全面的双重阻断。
新药速递 |METex14&MET扩增靶向药卡马替尼(妥瑞达®)中国上市,成功纳入2024版医保目录 Capmatinib(卡马替尼),也被称为Tabrecta,是一种口服的选择性间充质上皮转化因子(MET)激酶抑制剂,主要用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种突变导致MET基因活化,促进肿瘤生长,卡马替尼通过...
4个首次进医保的肺癌新药分别是：甲磺酸贝福替尼胶囊、恩曲替尼胶囊、谷美替尼片、伊鲁阿克片。进医保的药，都有限定医保报销范围，符合范围才能报销。这4个药的医保报销范围分别是：甲磺酸贝福替尼胶囊：既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪 氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后 出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR...
阿尔茨海默病靶向新药开出国内首方 6月26日,治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗在国家神经疾病医学中心、首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心病房开出国内首张处方。据了解,仑卡奈单抗(Lecanemab)是全球首个针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向药物,适用于早期阿尔茨海默病患者,即轻度认知功能障碍和轻度痴呆阶段的阿尔茨...
2024年12月上半月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准新药申请(NDA)3个,其中包括1个新分子实体药物(NMEs)和1个新生物制品。 数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心 全球药品研发概况 2024年12月上半月,全球进入注册前阶段的新药有4个,其中包括2个新化学实体药物(NCEs)。全球进入Ⅲ期临床试验阶...