2024年3月,市场监管总局、中央网信办、国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、公安部、民政部等18部门联合印发《贯彻实施〈国家标准化发展纲要〉行动计划(2024—2025年)》,文件明确加强医疗器械风险管理、质量管理等基础标准研制,健全高端医疗器械标准体系,推进医用机器人、新型生物医用材料、分子诊断技术等新兴领域医...
具体来看,在规范政策上,政策内容主要为规范骨科植入等高端医疗器械的注册审批制度;在发展政策上,鼓励骨科植入等高端医疗器械技术研发创新,加速国产替代;在采购政策上,明确开展骨科植入等高值耗材集采,提高采购效率,推动带量采购常态化。 ——国家层面骨科植入医疗器械行业重点政策解读 2019年5月,中央深改委第八次会议审...
(1)根据 Wind,从研发费用绝对额来看,2018-2024H1 A 股医疗器械重点企业中, 迈瑞医疗研发费用最多,达到 153 亿元,其次是联影医疗 67.15 亿元,接着是乐普 医疗 47.57 亿元,华大智造、安图生物、楚天科技、鱼跃医疗等研发费用也较高。(2)根据 wind,从研发费用率来看,2018-2024H1 A 股医疗器械中天智航-U 研发...
根据我国国民经济“八五”计划至“十四五”规划,国家对医用直线加速器行业的支持政策经历了从“提高医疗器械性能”到“扩大先进技术进口”再到“推动医疗设备创新发展”的变化。 “八五”计划(1991-1995年)至“十五”计划(2001-2005年)时期,国家层面提倡:提高医疗器械性能,有重点地发展高技术产业;从“十一五”规划开始...
近年来,医疗器械行业越来越受国家及各地方政府关注,北京、上海、重庆、天津、广东等省市接连出台利好政策以促进医疗器械行业发展,相关政策涉及创新研发、产品集采、器械出海、人才引进等。 北京市 2023年2月16日—2025年12月31日 对首取得二类、三类医疗器械注册证、确定在区内产业化的医疗器械产品,给予一次性资金奖励...
意见明确支持医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化;加大政策支持力度,提高具有自主知识产权的医学设备、材料的国内市场占有率和国际竞争力。 10、《“健康中国2020”战略研究报告》(卫生部2012年8月) 针对自主研发药品、医用耗材、医疗器械和大型医用设备等,卫生部专门推出100亿元的民族健康产业重大专项。
根据中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会的最新报道,预计到2024年底,我国医疗器械工业市场规模将突破1.2万亿元人民币,同比增长约2.2%。这一增长不仅表现出行业的强劲发展势头,也展现了中国医疗器械行业在全球市场中的竞争力。 截至2024年6月,我国医疗器械生产企业已经达到超过3.28万家。在各类企业的共同努力下,高端医...
2024年中国创新医疗器械行业最新政策汇总一览 四大权益礼包,开户即送 中商情报网讯:创新医疗器械指国内首创、产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际领先水平,且具有显著的临床应用价值的产品。创新医疗器械被广泛应用于诊断、治疗、康复和监测等方面,可以为患者提供更准确、更快速、更安全、更舒适...
为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求,按照国家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署,现将2024年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们,并就有关要求通知如下: 一、各相关省(市)药品监督管理局要高度重视,认真组织本行政区域标...
中信建投：2024年预计医疗器械集采和行业合规政策影响将逐步变弱 中信建投11月19日研报表示，展望2024年，预计医疗器械集采和行业合规政策影响将逐步变弱，继续看好医疗器械板块的投资机会。建议关注集采影响出清迎来经营拐点、2024年有新品放量或获批催化、2024年有望业绩加速或边际改善以及2024年PE相对较低的个股。