0102 注射剂 1 注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。 2 注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液等。 3 注射液 系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液体制剂, 4 包括溶液型、乳状液型和混悬型等注射液。可用于皮下注射、皮内注射、肌内注 5 射、静脉...
在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第二批)(详见附件1),为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期三个月。 请相关单位认真研核,将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委(见附件2)。
按照《中国药典》2020年版编制工作进度安排,四部通则修订草案征求意见稿已于2018年2月起分批次在我委网站面向社会各界公开征求意见。根据征求意见稿的反馈意见和建议,我委组织召开相关专业委员会进行研讨,并整理形成了第二、第三次征求意见稿(第十七批)。第二次公示修改的内容以浅橘色底纹标记,第三次公示修改的内容...
为进一步完善药典通则的内容,现,国家药典委员会再次公开征求意见,希望各单位能反馈相关意见和修改建议。相信各单位在认真研核后提出的建议能促进我国医药产业结构调整,从而提升2020版本《中国药典》的权威性和国际影响力。 更多详情请点击附件: 0102 注射剂-第三公示-1441500732.pdf 0113 气雾剂-第二次公示-385269428....
0931 溶出度与释放度测定法往复筒法(第一次征求意见稿).pdf 0102 注射剂 0113 气雾剂 0111 吸入制剂 1101无菌检查法-第四次征求意见稿.pdf 1431 生物检定统计法-第二次征求意见稿.pdf 1105微生物计数法-第三次征求意见稿.pdf 1121 抑菌效力检查法-第三次征求意见稿.pdf 1143 细菌内毒素检查法-第三次征求意...
在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第二批)(详见附件1),为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期三个月。 请相关单位认真研核,将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委(见附件2)。
在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第二批)(详见附件1),为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期三个月。 请相关单位认真研核,将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委(见...
在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第二批)(详见附件1),为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期三个月。 请...
0102 注射剂 注射剂在生产与贮藏期间应符合下列规定。 三、配制注射剂时,可根据需要加入适宜的附加剂,如渗透压调节剂、pH 值调节剂、增溶剂、助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、助悬剂等。所用附加剂 应不影响药物疗效,避免对检验产生干扰,使用浓...
在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第二批)(详见附件1),为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期三个月。 请相关单位认真研核,将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委(见附件2)。