《中国药典》2020年版修订了“0212药材与饮片检定通则”(四部),规定植物类药材及饮片禁用农药(33种禁用农药)不得检出,并在“2341 农药残留量测定法”中新增第五法“药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法”;修订“9302中药有害残留物限量制定指导原则”,新增第五项“中药中重金属及有害元素一致性限量指导值(...
牛黄解毒片牛黄解毒片收载于医保目录和基本药物目录,生产厂家众多,属于临床需求量大的重点品种,在《中国药典》2015年版中该品种标准收录了5个薄层鉴别项目用以鉴别其中5个药味或有效成分(冰片、胆酸、大黄、人工牛黄、黄芩),需要分别制备5份...
牛黄解毒片 牛黄解毒片收载于医保目录和基本药物目录,生产厂家众多,属于临床需求量大的重点品种,在《中国药典》2015年版中该品种标准收录了5个薄层鉴别项目用以鉴别其中5个药味或有效成分(冰片、胆酸、大黄、人工牛黄、黄芩),需要分别制备5份供试品用于相应的鉴别项目,还用到了大量的三氯甲烷。新版标准对鉴别方法进行...
《中国药典》2020年版一部导读 来源:国家药典委员会 药品应当符合国家药品标准,《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)是国家药品标准的重要组成部分与集大成者,是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。《中国药典》不仅是药品质量控制和保障公众健康的有效工具之一,同时...
按照习总书记提出的关于药品监管工作“四个最严”要求以及《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》(以下简称《意见》)的精神,按照《<中国药典>2020年版编制大纲》(以下简称《大纲》)确立的工作目标和任务,完成了2020版药典(一部)的编制工作。
《中国药典》2020年版一部导读 中国药品标准ＤｒｕｇＳｔａｎｄａｒｄｓｏｆＣｈｉｎａ２０２０，２１（３） ·１８９ · 第一作者简介：张鹏，博士，从事中药标准研究 通讯作者简介：石上梅，主任药师，国家药典委员会中药标准处《中国药典》２０２０年版一部导读 张鹏，申明睿，李浩，翟为民，倪龙，郝博，石...
2020年版《中国药典》草案已经第十一届药典委员会执行委员会会议审议并通过,2020版药典(一部)的工作现已完成。新版药典有以下特点: 一、标准的认知和理念发生深刻变化 获得最佳秩序和共同效益,体现在标准的安全性导向作用进一步加强、标准的实用性与适用性进一步加强、...
《中国药典》2020年版一部共收载标准2711个,其中新增117个,直接修订452个,不再收载 4个。主要在以下几个方面进行了增修订。 2.1 全面提升安全性控制水平 如表1所示,在控制具潜在风险的外源性有害物质方面:完善“中药有害残留物限量制定指导原则”及相关方法;对于植物类药材及饮片,制订了33种禁用农药残留限量规定,...
《中国药典》2020年版一部收录中成药制法规律分析 《中国药典》是我国药品标准的重要组成部分,也是我国药品研制,生产,经营,使用和管理都必须严格遵守的法定依据.《中国药典》一部中收载的中成药制剂明确了其处方,制法,... 尹兴斌,曲昌海,董晓旭,... - 《中国中药杂志》 被引量: 0发表: 2022年 2020年版《中...
《中国药典》2020年版草案已经第十一届药典委员会执行委员会会议审议并通过.为了社会各界系统了解此版药典中药标准体系,本文从标准理念、主要增修订内容与编制思...