起订量 1台起批 货源所属商家已经过真实性核验 服务 品质保障 · 资金安全 · 售后无忧 正品保障 描述相符 7天发货 破损包退 少货必赔 物流 需下单后与卖家协商 型号 GC6900 1000.00元 1000台可售 1台1000.00元已选清单 支付方式 支付宝微信银行转账 立即订购 加入购物车 商家电话 在线咨询 ...
对于2-氯乙醇ethylene chlorohydrin (ECH)的残留量就不一定了,要视具体情况而定。 ECH可导致可逆性头晕,恶心,血压低,轻度蛋白尿和皮肤红斑。过量可致死。若重复接触可能对中枢神经系统、心血管系统及肝脏等造成损伤。因此,多项标准中对经环氧乙烷灭菌后ECH残留物有具体要求。如:BS EN ISO 10993-7:2008 (等同的国...
医疗器械2氯乙醇残留量ECH检测 产品成分分析 2氯乙醇是一种无色液体,常用作医疗器械的清洁消毒剂。其化学式为C2H5ClO,分子量为80.52g/mol。2氯乙醇具有良好的溶解和消毒能力,可以有效杀灭细菌和病毒。如果医疗器械清洁不彻底或残留剂量过大,可能对人体健康造成潜在风险。对医疗器械中2氯乙醇残留量的检测非常重要。
结果判定依据ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量,短期接触器械ECH残留量应小于9mg。每个样品(包括标样)在尽可能短的时间内分析三次,三次分析中必须有两次结果相差≤5%,否则样品应重新进行分析。工作流程图: 无相关附件和记录: 附件1 下载文档 收藏 分享 赏 0...
是否需要进行2-氯乙醇的残留量的检测 ECH是医疗器械进行环氧乙烷灭菌后常见的残留物。在环氧乙烷生产环节，若采用氯醇法，需评价ECH残留量；若采用氧化法，需考虑相关抑制剂、催化剂等的残留量。医疗器械生产过程中，需考虑氯离子、氯元素的无机盐等因素。若没有引入ECH或低于检测限，则可以不考虑检测。
2-氯乙醇对人体而言为一种毒性较强的有机物质,其残留量的测定需要严格把控。 残留量的测定 应使用确认过的浸提和测量方法,测定患者所接受的EO及ECH(必要时)的量值。注9:如果按B5.2和B5.7所给的方法进行分析后,没有检测到ECH,那么无需再对ECH进行测试。 附录B中描述了符合该要求的确认过的方法。任何表明其...
起订量 1台起批 货源所属商家已经过真实性核验 服务 品质保障 · 资金安全 · 售后无忧 正品保障 描述相符 7天发货 破损包退 少货必赔 物流 山东 济南 至全国全国包邮 用途 2-氯乙醇、ECH残留量检测 1800.00元 1000台可售 1台1800.00元已选清单 支付方式 支付宝微信银行转账 立即订购 加入购物车 ...
医疗器械中环氧乙烷灭菌残留物来源 | 环氧乙烷、2-氯乙醇、乙二醇是医疗器械进行环氧乙烷灭菌后常见的残留物。残留物评价应考虑环氧乙烷的生产、存储,医疗器械的生产、灭菌等环节相关物质的引入。根据环氧乙烷的特性,灭菌后大部分残留物以原形存在。影响环氧乙烷残留量的因素主要包括医疗器械对环氧乙烷的吸附、包装材料及...
医疗器械2氯乙醇残留量ECH检测 产品成分分析 2氯乙醇是一种无色液体,常用作医疗器械的清洁消毒剂。其化学式为C2H5ClO,分子量为80.52 g/mol。2氯乙醇具有良好的溶解和消毒能力,可以有效杀灭细菌和病毒。然而,如果医疗器械清洁不彻底或残留剂量过大,可能对人体健康造成潜在风险。因此,对医疗器械中2氯乙醇残留量的检测...