这两种处理处理方式在全部试验过程中进行,前者交叉一次叫一次交叉设计,又称二阶段交叉设计(图1A),后者交叉两次,叫二次交叉设计,又称三阶段交叉设计(图1B)。 图1A 一次交叉设计示意图 图1B 二次交叉设计示意图 若在两组受试者中实施一...
常用表示法 在2x2 交叉设计中,所有的等价检验计算都假定序列 1 的处理顺序是先参考处理后检验处理,序列 2 的处理顺序是先检验处理后参考处理。 假定Yijk为参与者k在序列i的期间j中的响应,其中i= 1、2;j= 1、2;k = 1 ...ni。 如果某参与者缺少任...
交叉设计(cross-over design)作为一种将自身对照和组间比较相结合的设计方法,它通过按事先设计好的试验次序(sequence),对每个受试者(subject)在整个试验的不同阶段(period)均接受不同的处理,使得相比平…
本周推文中,我们将通过实例分析,使用PASS 15软件,讲解2×2交叉设计的两个效应值的差异性检验。 2×2交叉设计是将受试者随机分到两个序列组中的其中一个分组中,即序列1和序列2。为了保证设计平衡,假设样本含量相等,即N1=N2=N/2。序列...
表示法 效应的 t 值、p 值和置信区间 T值 每个效应的 t 值按如下公式计算: P值 每个效应的 p 值按如下公式计算: 其中t是观测到的 t 值,T遵循自由度为n1+n2- 2 的 t 分布。 等价置信区间 每个效应的等价置信区间 (CI) 按如下公式计算:
本节主要讲解PASS软件实现2x2交叉设计两均数比较时优效性检验所需的样本含量估计。 例 一项临床试验研究某新型降压药A药对高血压的有效性,与某标准对照药进行对比研究,两组采用2x2交叉设计,一组患者先服用对照药品1个月,经过2周的洗脱期后,再服用A药1个月,另一组反之。如果A药能够比对照药平均多降低收缩压1mmHg...
本节主要讲解PASS软件实现2x2交叉设计两均数比较时优效性检验所需的样本含量估计。 例 一项临床试验研究某新型降压药A药对高血压的有效性,与某标准对照药进行对比研究,两组采用2x2交叉设计,一组患者先服用对照药品1个月,经过2周的洗脱期后,再服用A药1个月,另一组反之。如果A药能够比对照药平均多降低收缩压1mmHg...
2x2 交叉设计 在典型的 2x2 交叉研究中，两组中的参与者各自接受检验药物和参考药物。通过在相同的参与者中研究两种药物的效果，可以降低参与者之间的差异造成的大量变异性。每组按不同的顺序接受药物。例如，如下图所示，序列 1 中的参与者在第 1 阶段接受参考药物，然后在第 2 阶段接受检验药物。序列 2 中的...
这两种处理处理方式在全部试验过程中进行,前者交叉一次叫一次交叉设计,又称二阶段交叉设计,后者交叉两次,叫二次交叉设计,又称三阶段交叉设计。 若在两组受试者中实施一次交叉,则称为成组二阶段交叉设计。二阶段交叉设计,又称为2×2交叉设计,是在临床试验中常用的设计模式,与随机平行对照设计比较,该设计在相同把握...
为治疔胃病病人胃酸过多的问题,常常需要让病人服用抗酸剂,比较某通用抗酸剂(被检验的处理)与公认效果較好的某品牌抗酸剂(参考的处理)的效果,观察17例胃病患者,运用2x2 交叉设计。将病人随机分为两组,第一组共9人,在第一阶段服用通用抗酸剂,在第二阶段服用品牌抗酸剂;第二组共8人,将上述顺序顛倒,在第一阶段服...