这两种处理处理方式在全部试验过程中进行,前者交叉一次叫一次交叉设计,又称二阶段交叉设计(图1A),后者交叉两次,叫二次交叉设计,又称三阶段交叉设计(图1B)。 图1A 一次交叉设计示意图 图1B 二次交叉设计示意图 若在两组受试者中实施一次...
图1 PASS进入2x2交叉设计、两均数比较时优效性检验所需要的样本量估计示意图 02 PASS样本含量估算参数设置: ①Solve For:Sample Size,首先说明我们本次所求的结果为样本含量;→②HigherMeans Are:Better,指定指标类型“高优”指标(选“...
这两种处理处理方式在全部试验过程中进行,前者交叉一次叫一次交叉设计,又称二阶段交叉设计,后者交叉两次,叫二次交叉设计,又称三阶段交叉设计。 若在两组受试者中实施一次交叉,则称为成组二阶段交叉设计。二阶段交叉设计,又称为2×2交叉设计,是在临床试验中常用的设计模式,与随机平行对照设计比较,该设计在相同把握...
解析:本例是个2x2交叉设计的两样本均数比较非劣效性检验的临床研究,其主要结局指标是收缩压降低值,为连续型变量,且为高优指标,本例主要确定了五个参数:①两组均值的差值ε=μT-μC=5mmHg;②个体前后差值的标准差=10mmHg;③非劣效界值Δ=-1mmHg;④α=0.05;⑤检验效能(1-β)=0.9。 PASS软件样本含量估算的...
在线样本量计算小工具实操课[2x2交叉设计——均数比较等效性检验的样本量估计] 250 -- 4:49 App 在线样本量计算小工具实操课之——[单组设计 | 等效性检验样本量估计] 371 -- 5:45 App 在线样本量计算实操小工具之[单组设计—非劣效性检验样本] 246 -- 5:56 App 多组平行设计——计数资料差异性比较样...
本节主要讲解PASS软件实现2x2交叉设计两均数比较时优效性检验所需的样本含量估计。 例 一项临床试验研究某新型降压药A药对高血压的有效性,与某标准对照药进行对比研究,两组采用2x2交叉设计,一组患者先服用对照药品1个月,经过2周的洗脱期后,再服用A药1个月,另一组反之。如果A药能够比对照药平均多降低收缩压1mmHg...
本节主要讲解PASS软件实现2x2交叉设计两均数比较时优效性检验所需的样本含量估计。 例 一项临床试验研究某新型降压药A药对高血压的有效性,与某标准对照药进行对比研究,两组采用2x2交叉设计,一组患者先服用对照药品1个月,经过2周的洗脱期后,再服用A药1个月,另一组反之。如果A药能够比对照药平均多降低收缩压1mmHg...
合并方差 参考周期的合并方差 S2RR 按如下公式计算: 检验周期的合并方差 S2TT 按如下公式计算: 假定STR 按如下方式定义: 表示法 项说明 Yijk 序列i 中参与者 k 在周期 j 过程中的响应(有关更多信息,请转到2x2 交叉设计的等价检验 中...
2x2 交叉设计 在典型的 2x2 交叉研究中，两组中的参与者各自接受检验药物和参考药物。通过在相同的参与者中研究两种药物的效果，可以降低参与者之间的差异造成的大量变异性。每组按不同的顺序接受药物。例如，如下图所示，序列 1 中的参与者在第 1 阶段接受参考药物，然后在第 2 阶段接受检验药物。序列 2 中的...
如果希望使用 2x2 交叉研究评估检验药品与参考药品是否等价,使用2x2 交叉设计等价检验的功效和样本数量可以检查功效、样本数量和差值之间的关系。使用这些计算的原因有以下几点: 在为2x2 交叉设计的等价检验收集数据之前,确保设计的样本数量足够...