公司回答表示：1、18F-APN-1607注射液为阿尔茨海默症的tau蛋白过度磷酸化导致神经元纤维缠结（NFTs）成像的正电子显像剂，已于2023年12月底提前完成临床III期受试者全部入组，后续将进行临床总结，上市申请等工作；2、氟[18F]洛贝平注射液为阿尔茨海默症的Aβ斑块成像的正电子显像剂，礼来研发阿尔茨海默症诊断产品。...
新京报讯（记者张兆慧）12月7日，东诚药业发布公告，全资子公司烟台益泰拟以现金800万美元、1400万人民币及200万美元的里程碑款，购买日本新旭和苏州新旭医药持有的用于PET影像诊断类药物Tau蛋白正电子摄影示踪剂（以下简称“18F-APN-1607”）的临床批件和研发资料，并获得该产品在中国大陆地区的临床开发、生产和市场销...
东诚药业：老年痴呆诊断性核素药物18F-APN-1607国内目前正在进行III临床试验 东诚药业9月15日在投资者互动平台表示，老年痴呆领域为公司在研产品布局管线之一，其中老年痴呆诊断性核素药物18F-APN-1607国内目前正在进行III临床试验，临床病例入组已经过半；关于老年痴呆治疗性药物，公司的参股公司新旭生技的mAb005产品据...
简介 倍速播放 东诚药业:老年痴呆诊断性核素药物18F-APN-1607国内目前正在进行III临床试验 831次播放 00:32 网易公开课(32.5万)立即下载 热门课单 13条内容 绘画和动画 | 色彩、创新与科技碰撞的火 24条内容 艺术有读:最值得收听的艺术读书电台 11条内容 这些经典名著的故事,你知道多少? 10条内容 拥抱自己,跟...
药物名称 18F-APN-1607注射液 药物类型 化药 申办单位 苏州新旭医药有限公司 试验目的 本方案的总体研究目的是评价[18F]APN-1607 PET评估纤维性Tau蛋白沉积的效用,包括评估[18F]APN-1607在认知功能正常、老年健康个体(即健康老年受试者)、轻度认知功能障碍受试者和阿尔茨海默病痴呆受试者的安全性和耐受性,以...
东诚药业9月15日在投资者互动平台表示,老年痴呆领域为公司在研产品布局管线之一,其中老年痴呆诊断性核素药物18F-APN-1607国内目前正在进行III临床试验,临床病例入组已经过半;关于老年痴呆治疗性药物,公司的参股公司新旭生技的mAb005产品据了解目前已在美国开展I临床试验。
II代tau蛋白PET显像剂[18F]-APN-1607在国内的III期临床试验已经圆满结束。根据证据显示,东诚药业引进的这种显像剂在国内的III期临床试验中表现出良好的检验性能,有望成为国内首款应用于阿尔茨海默病诊断的II代Tau-PET示踪剂。此外,APN-1607作为一种新型的PET显像剂,已经在全球范围内进行了多项临床试验,并且在中国...
目的 制备tau蛋白显像剂[18F]-APN-1607([18F]-PM-PBB3),鉴定该显像剂化合物的标记率,放化纯,稳定性,并观察其在正常者和痴呆患者的脑内摄取情况.方法 将18F-富集在QMA柱,经K2.2.2/碳酸钾洗脱,加入到含有标记前体APN-0490的反应管中,亲核反应后水解,粗产物经半制备HPLC纯化和0.22μm微孔无菌滤膜过滤,制得...
18F-APN-1607可显像额颞叶痴呆(FTD)中的Tau蛋白 额颞叶痴呆(FTD)是以精神行为异常、语言功能损害、执行功能障碍为主要特征的神经退行性疾病,病理机制具有较大的异质性,其中MAPT突变引起tau蛋白异常聚集是主要病理机制之一,明确其进展过程对揭示FTD发病机制及...
东诚药业9月15日在投资者互动平台表示,老年痴呆领域为公司在研产品布局管线之一,其中老年痴呆诊断性核素药物18F-APN-1607国内目前正在进行III临床试验,临床病例入组已经过半;关于老年痴呆治疗性药物,公司的参股公司新旭生技的mAb005产品据了解目前已在美国开展I临床试验。