根据Y-mAbs Therapeutics的新闻稿,131I-omburtamab是针对已发生中枢神经系统或软脑膜转移的神经母细胞瘤患者的潜在治疗方法,已获得FDA的完整回复函。——出国看病 在审查了omburtamab的生物制剂许可证申请后,FDA表示他们无法在目前的状态下获得批准。监管机构的决定与肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 在 2022 年 10 月的...
OMBLASTYS 131I OMBURTAMAB YCWD 商标名称 OMBLASTYS 131I OMBURTAMAB YCWD 国际分类 第05类-医药 商标状态 商标注册申请 申请/注册号 67710949 申请日期 2022-10-13 申请人名称(中文) Y型单克隆抗体治疗公司;Y-MABSTHERAPEUTICS,INC 申请人名称(英文) - 申请人地址(中文) 美国纽约州纽约市10169公园大道...
全球医疗器械产品信息 中国医保耗材信息(27位) 国外器械不良事件 中国医疗器械审查指导原则 美国FDA器械指导原则 美国FDA认可器械标准 更多医疗器械数据库 VIP 数据库导航 ATC编码V10XA03 类别(英文)iodine ( 131 I) omburtamab 中文类别/限定日剂量暂无权限...
Omburtamab (formerly burtomab) is a theranostic monoclonal antibody 8H9, conjugated to to 131 iodine, being developed by Y-mAbs Therapeutics, under a license
Purpose: Intraventricular compartmental radioimmunotherapy (cRIT) with 131-I-omburtamab is a potential therapy for recurrent primary brain tumors that can seed the thecal space. These patients often previously received external beam radiotherapy (EBRT) to a portion or full craniospinal axis (CSI) as...
商标名称 OMBLASTYS 131 IOMBURTAMAB YCWD 国际分类 第42类-网站服务 商标状态 商标注册申请 申请/注册号 67712351 申请日期 2022-10-13 申请人名称(中文) Y型单克隆抗体治疗公司;Y-MABSTHERAPEUTICS,INC 申请人名称(英文) - 申请人地址(中文) 美国纽约州纽约市10169公园大道230号33层;230 PARK AVENUE, 33R...
OmburtamabThe prognosis for metastatic and recurrent tumors of the central nervous system (CNS) remains dismal, and the need for newer therapeutic targets and modalities is critical. The cell surface glycoprotein B7H3 is expressed on a range of solid tumors with a restricted expression on normal...
In this study, we now apply pharmacokinetic modeling to intraOmmaya(131)I-omburtamab (8H9), an antiB7-H3 antibody which has shown promise in RIT of leptomeningeal metastases.Yerrabelli, Rahul S.He, PingFung, Edward K.Kramer, KimZanzonico, Pat B.Humm, John L.Guo, HongfenPandit-Taskar...