1期临床试验和2-3期试验的区别主要体现在目的和规模上。 1期临床试验: 目的:初步探索药物的安全性。 病人数量:通常为二三十个。 试验内容:逐步增加药物剂量以找出安全剂量,同时了解药物的代谢特点。 2期临床试验: 目的:探索药物的有效性。 病人数量:在安全剂量下收治不同病人以进行验证。 3期临床试验: 目的:进一...
疾病控制率(DCR)与客观缓解率(ORR)的临床研究意义基本是一直的,两者区别是:疾病控制率(DCR)包含肿瘤保持 SD(稳定)患者,即:DCR = CR+PR+SD;ORR = CR+PR。肿瘤能长时间控制在 SD(稳定)也是药物治疗有效的表现之一,对于通过稳定疾病病情使患...