《规定》自2024年8月1日起施行,其中,保质期标注自2025年8月1日起实施。 中药饮片的包装标签与饮片质量安全密切相关,是保障中药饮片生产、流通和使用安全性的要件之一,然而,市场上流通的中药饮片存在各种形式的包装标签,亟待进行全国统一。国家药监局贯彻落实《药品管理法》《药品说明书和标签管理规定》等,响应业界...
第一条为进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品标准管理办法》等法律、行政法规...
1、根据《药品管理法》规定,中药饮片是履行药品上市许可持有人主体责任,且中药饮片不允许代加工,贵司...
根据《药品管理法》,生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可处罚款的幅度是( )A.5万-10万元B.5万-20万元C.1
第一条为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定本条例。 第二条麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理,适用本条例。
新版《办法》依法明确各级药品监管部门对药品召回工作的管理和指导职责。省级药品监管部门对持有人依法应当召回而未召回的,应当责令持有人召回。对持有人拒不召回的,药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位不配合召回的,相应省级药品监管部门应当按照《药品管理法》第一百三十五条的规定进行查处。《药品召回管理办法》...
. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 正确答案: 6. 《药品管理法实施条例》中涉及中药管理的规定是 . 国家鼓励培育中药材 . 经营中药饮片还应划分零货称取专库(区),各库(区)应设有明显标志 . 药品经营企业购进中药材应标明产地 . 中药材、中药饮片应与其他药品分开存放 . 中药饮片标明品名、生产企业、...
A.以上都包括 B.农药 C.人用药品 D.兽用药 2.()是《药品管理法》最根本的目的。 A.加强药品管理 B.保护和促进公众健康 C.保障人体用药安全 D.保证药品质量 3.从药品的社会价值和社会功能角度分类,我们将药品分为()。 A.处方药与非处方药 B.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂 C.中药和民族药 D....
88 城乡集市贸易市场可以出售的药品是 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 免费查看参考答案及解析 题目: 115 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,在城乡集市贸易市场内设立药品销售点需同时具备的条件和要求包括 A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业 B.在该城乡集市贸易市...
单选题根据《药品管理法》,下列情形不属于假药的是( )问题1选项 A. 与国家药品标准规定成份不符的化学药 B. 变质的中药饮片 C. 标明适应症超出规定范围的生物制品