鼻用喷雾剂包装材料一般由储药罐、喷雾泵、驱动器、防尘盖等组成。建议包装材料的设计原理和使用方式与参比制剂保持一致,如喷雾泵剂量、驱动器喷孔的直径应与参比制剂相同,驱动器插入鼻腔部分的结构应与参比制剂相当。同时,应考虑包装材...
6月12日，国家药监局药品审评中心颁布了两项重要指导原则，分别是《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（试行）》与《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》。这两份文件均明确提出了对包材辅料的严格要求。☆《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（试行）》详细规定了配伍溶剂的...
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